TROZAMIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AZITROMICINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

AZITROMICINA

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

AZITROMICINA

Dettagli prodotto:

039069012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TROZAMIL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Azitromicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TROZAMIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TROZAMIL
3.
Come prendere TROZAMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TROZAMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TROZAMIL E A COSA SERVE
TROZAMIL contiene il principio attivo azitromicina che appartiene ad
una classe
di antibiotici chiamati macrolidi ed è utilizzata per trattare le
infezioni causate da
alcuni batteri
TROZAMIL è indicato nel trattamento di:
- infezioni delle alte vie respiratorie (otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti),
bronchiti e polmoniti (basse vie respiratorie);
- infezioni della bocca e dei denti;
-infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni dell’uretra causate da un batterio chiamato _Chlamydia
trachomatis_;
-una malattia venerea chiamata ulcera molle (o ulcera venerea) causata
da un
microorganismo chiamato _Haemophilus ducreyi._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TROZAMIL
NON PRENDA TROZAMIL
Se è allergico (ipersensibile) all'azitromicina o a qualsiasi altro
antibiotico della
stessa classe (macrolidi o chetolidi), ad es. all'eritromicina o ad
uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prend

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TROZAMIL 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TROZAMIL 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo: _azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad
azitromicina base 500 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
•
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti
molli
e
delle
infezioni
odontostomatologiche:
500
mg
al
giorno
in
un'unica
somministrazione, per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
Chlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1000 mg, assunti una
sola volta, in
un'unica somministrazione orale.
_Anziani _
Il medesimo schema posologico utilizzato nei pazienti adulti può
essere applicato al
paziente anziano. Poiché i pazienti anziani possono essere pazienti
con condizioni
proaritmiche in corso, è raccomandata particolare cautela a causa del
rischio di sviluppo di
aritmie cardiache e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze
Speciali e
Precauzioni d’impiego).
_Bambini _
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio
dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica è