TROZOCINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Azitromicina

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

J01FA10

INN (Nome Internazionale):

Azithromycin

Confezione:

" 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO " CONTENITORE MONODOSE 2 G; "200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORA

Classe:

N

Area terapeutica:

Azitromicina

Dettagli prodotto:

027948013 - 6 CAPSULE 250 MG - Revocato; 027948025 - BB FLAC.POLVERE SOSP.1500 MG - Revocato; 027948037 - 3 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 027948090 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 027948088 - AVIUM 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM BLISTER 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027948102 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO CONTENITORE MONODOSE 2 G - Autorizzato; 027948064 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 027948076 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 600 MG - Autorizzato; 027948049 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato; 027948052 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1500 MG - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TROZOCINA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TROZOCINA 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
azitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Trozocina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Trozocina
3. Come prendere Trozocina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Trozocina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TROZOCINA E A COSA SERVE
Trozocina contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico
della
classe dei macrolidi indicato per trattare le infezioni provocate dai
batteri,
tra cui:
•
infezioni delle alte vie respiratorie (comprese sinusiti, tonsilliti,
faringiti
e infezioni dell’orecchio medio);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (comprese bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni della bocca e dei denti;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli (muscoli, tendini, vasi
sanguigni,
nervi, grasso e fasce);
•
infezioni dell’uretra (condotto che unisce la vescica urinaria con
l’esterno), provocate da un batterio chiamato _Chlamydia
trachomatis;_
•
ulcera molle, malattia venerea causata dal batterio _Haemophilus_
_ducreyi_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TROZOCINA
NON PRENDA TROZOCINA
se è allergico all’azitromicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO PRIMA DI PRENDERE TROZOCINA:
•
se ha

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TROZOCINA 500 mg compresse rivestite con film
TROZOCINA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
TROZOCINA 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo:
Azitromicina biidrato 524,110 mg pari a Azitromicina base 500 mg
TROZOCINA 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale – 1 flacone da
1500 mg
La sospensione ricostituita contiene 40 mg di azitromicina per ml (200
mg per una
dose di 5 ml).
La composizione per 100 grammi di polvere è la seguente:
Principio attivo
Azitromicina biidrato 5,01 g pari a Azitromicina base 4,78 g
Eccipienti con effetti noti:
le compresse contengono lattosio 14,4 mg;
la sospensione contiene saccarosio 3,9 g in 5 ml di sospensione
ricostituita.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Polvere per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
-
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
-
infezioni odontostomatologiche;
-
infezioni della cute e dei tessuti molli;
-
uretriti non gonococciche (da _Chlamydia trachomatis_);
-
ulcera molle (da _Haemophilus ducreyi)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e
dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: 500 mg al
giorno in
un'unica somministrazione, per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi
sensibili di _Chlamydia trachomatis e_ di _Haemophilus ducreyi_: 1000
mg, assunti
una sola volta, in un'unica somministrazione orale.
Popolazioni speciali
_Anziani_
Il medesimo schema posologico indicato per gli adulti p