T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE DENMARK

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Test allergologici

Commercializzato da:

SMARTPRACTICE DENMARK APS

Codice ATC:

V04CL

INN (Nome Internazionale):

Allergy testing

Confezione:

"CEROTTI PER TEST DI PROVOCAZIONE CUTANEA" 1 UNIT: 2 PANNELLI DA 12 APTENI CIASCUNO; "CEROTTI PER TEST DI PROVOCAZIONE CUTANEA"

Classe:

M

Area terapeutica:

Test allergologici

Dettagli prodotto:

044858013 - CEROTTI PER TEST DI PROVOCAZIONE CUTANEA 1 UNIT: 2 PANNELLI DA 12 APTENI CIASCUNO - Revocato; 044858025 - CEROTTI PER TEST DI PROVOCAZIONE CUTANEA 10 UNIT: 2 PANNELLI DA 12 APTENI CIASCUNO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE DENMARK, CEROTTO PER TEST DI PROVOCAZIONE
T.R.U.E. Test SmartPractice Denmark consiste in 2 pannelli di cerotto
chirurgico, ciascuno con 12
celle. Ogni cella è rivestita con un film contenente uno specifico
allergene o una miscela di allergeni.
Pannello 1
microgrammo/cm
2
microgrammo/cella
1.
Solfato di nickel
200
162
2.
Alcoli della lana
1000
810
3.
Neomicina solfato
600
486
4.
Bicromato di potassio
54
44
5.
Caine mix
a)
630
510
6.
Miscela di fragranze
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Miscela di parabeni
c)
1000
810
9.
Miscela di chinoline
d)
190
154
10.
Balsamo del Perù
800
648
11.
Etilendiamina dicloridrato
50
41
12.
Cloruro di cobalto
20
16
Pannello 2
13.
Resina-p-ter-
butilfenolformaldeidica
45
36
14.
Epossiresina
50
41
15.
Carba mix
e)
250
203
16.
Miscela di gomma nera
f)
75
61
17.
Metil(cloro)isotiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Mercaptobenzotiazolo
75
61
20.
p-fenilendiammina
80
65
21.
Formaldeide
g)
180
146
22.
Mercapto mix
h)
75
61
23.
Timerosal
7
6
24.
Tiurami mix
i)
27
22
a)
5 parti di benzocaina, 1 parte di cincocaina cloridrato e tetracaina
cloridrato.
b)
5 parti di geraniolo e muschio di quercia, 4 parti di
idrossicitronellale e alcool
cinnamilico, 2 parti di aldeide cinnamica e eugenolo e 1 parte di
isoeugenolo e aldeide
alfa amil cinnamica.
c)
Pesi uguali di metil-paraidrossibenzoato, etil-paraidrossibenzoato,
propil-
paraidrossibenzoato, butil-paraidrossibenzoato e
benzil-paraidrossibenzoato.
d)
Pesi uguali di cliochinolo e clorchinaldolo.
e)
Pesi uguali di difenilguanidina, dietilditiocarbammato di zinco e
dibutilditiocarbammato
di zinco.
f)
2 parti di N-isopropil-N'-fenil parafenilendiamina, 5 parti di
N-cicloesil- N'- fenil
parafenilendiamina e 5 parti di N, N'-difenil parafenilendiamina.
g)
In realtà contiene N-idrossimetil succinimide.
h)
Pesi uguali di morfolinilmercaptobenzotiazolo, N-cicloesil benzotiazil
sulfenamide e
dibenzotiazil disulfide.
i)
Pesi uguali di disulfiram, dipentametilenet

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
T.R.U.E. Test SmartPractice Denmark, cerotto per test di provocazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo
microgrammo/cm
2
microgrammo/cella
Pannello 1
1.
Solfato di nickel
200
162
2.
Alcoli della lana
1000
810
3.
Neomicina solfato
600
486
4.
Bicromato di potassio
54
44
5.
Caine mix
a)
630
510
6.
Miscela di fragranze
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Miscela di parabeni
c)
1000
810
9.
Miscela di chinoline
d)
190
154
10.
Balsamo del Perù
800
648
11.
Etilendiamina dicloridrato
50
41
12.
Cloruro di cobalto
20
16
Pannello 2
13.
Resina-p-ter-
butilfenolformaldeidica
45
36
14.
Epossiresina
50
41
15.
Carba mix
e)
250
203
16.
Miscela di gomma nera
f)
75
61
17.
Metil(cloro)isotiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Mercaptobenzotiazolo
75
61
20.
p-fenilendiammina
80
65
21.
Formaldeide
g)
180
146
22.
Mercapto mix
h)
75
61
23.
Timerosal
7
6
24.
Tiurami mix
i)
27
22
a)
5 parti di benzocaina, 1 parte di cincocaina cloridrato e tetracaina
cloridrato.
b)
5 parti di geraniolo e muschio di quercia, 4 parti di
idrossicitronellale e alcool cinnamilico, 2 parti di
aldeide cinnamica e eugenolo e 1 parte di isoeugenolo e aldeide alfa
amil cinnamica.
c)
Pesi uguali di metil-paraidrossibenzoato, etil-paraidrossibenzoato,
propil-paraidrossibenzoato, butil-
paraidrossibenzoato e benzil-paraidrossibenzoato.
d)
Pesi uguali di cliochinolo e clorchinaldolo.
e)
Pesi uguali di difenilguanidina, dietilditiocarbammato di zinco e
dibutilditiocarbammato di zinco.
f)
2 parti di N-isopropil-N'-fenil parafenilendiamina, 5 parti di
N-cicloesil- N'- fenil parafenilendiamina
e 5 parti di N,N'-difenil parafenilendiamina.
g)
Realmente contiene N-idrossimetil succinimide.
h)
Pesi uguali di morfolinilmercaptobenzotiazolo, N-cicloesil benzotiazil
sulfenamide e dibenzotiazil
disulfide.
i)
Pesi uguali di disulfiram, dipentametilenetiuram disolfuro,
tetrametiltiuram disolfuro e
tetrametiltiuram monosolfuro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere