T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Test allergologici

Commercializzato da:

SMARTPRACTICE DENMARK APS

Codice ATC:

V04CL

INN (Nome Internazionale):

Allergy testing

Confezione:

"CEROTTO PER TEST DI PROVOCAZIONE" 10 UNITA' DA TRE PANNELLI E GRIGLIA DI LETTURA

Classe:

M

Area terapeutica:

Test allergologici

Dettagli prodotto:

046471013 - CEROTTO PER TEST DI PROVOCAZIONE 10 UNITA' DA TRE PANNELLI E GRIGLIA DI LETTURA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
T.R.U.E. TEST SMARTPRACTICE CEROTTO PER TEST DI PROVOCAZIONE
T.R.U.E. Test SmartPractice consiste di 3 pannelli di cerotto
chirurgico, ciascuno con 12 celle.
Trentacinque celle sono rivestite con un film contenente lo specifico
allergene o miscela di allergeni.
Una delle celle (n. 9) è una cella vuota.
Principio attivo
microgrammo/cm
2
microgrammo/cella
Pannello 1
1.
Solfato di nichel
200
162
2.
Alcoli della lanolina
1000
810
3.
Neomicina solfato
600
486
4.
Bicromato di potassio
54
44
5.
Caine mix
a)
630
510
6.
Profumi mix
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Parabeni mix
c)
1000
810
9.
Cella vuota
-
-
10.
Balsamo del Perù
800
648
11.
Etilendiamina dicloridrato
50
41
12.
Cloruro di cobalto
20
16
Pannello 2
13.
Resina-p-ter-
butilfenolformaldeidica
45
36
14.
Resina epossidica
50
41
15.
Carba mix
d)
250
203
16.
Gomme mix
e)
75
61
17.
Metil(cloro)isotiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Metildibromoglutaronitrile
5,0
4,1
20.
p-fenilendiammina
80
65
21.
Formaldeide
f)
180
146
22.
Mercapto mix
g)
75
61
23.
Timerosal
7
6
24.
Tiurami mix
h)
27
22
Pannello 3
25.
Diazolidinil urea
550
450
26.
Chinoline mix
i)
190
154
27.
Tixocortolo-21-pivalato
3,0
2,4
28.
Oro tiosolfato di sodio
75
61
29.
Imidazolidinil urea
600
490
30.
Budesonide
1,0
0,81
31.
Idrocortisone-17-butirrato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazolo
75
61
33.
Bacitracina
600
490
34.
Partenolide
3,0
2,4
35.
Disperso blu 106
50
41
36.
2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol
(Bronopol)
250
200
a)
Cinque parti di benzocaina, una parte di cincocaina cloridrato e
tetracaina cloridrato.
b)

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
T.R.U.E. Test SmartPractice, cerotto per test di provocazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principi attivi
microgrammo/cm
2
microgrammo/cella
Pannello 1
1.
Solfato di nichel
200
162
2.
Alcoli della lanolina
1000
810
3.
Neomicina solfato
600
486
4.
Bicromato di potassio
54
44
5.
Caine mix
a)
630
510
6.
Profumi mix
b)
430
348
7.
Colofonia
1200
972
8.
Parabeni mix
c)
1000
810
9.
Cella vuota
-
-
10.
Balsamo del Perù
800
648
11.
Etilendiammina dicloridrato
50
41
12.
Cloruro di cobalto
20
16
Pannello 2
13.
Resina-p-ter-
butilfenolformaldeidica
45
36
14.
Resina epossidica
50
41
15.
Carba mix
d)
250
203
16.
Gomme mix
e)
75
61
17.
Metil(cloro)isotiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Metildibromoglutaronitrile
5,0
4,1
20.
p-fenilendiammina
80
65
21.
Formaldeide
f)
180
146
22.
Mercapto mix
g)
75
61
23.
Timerosal
7
6
24.
Tiurami mix
h)
27
22
Pannello 3
25.
Diazolidinil urea
550
450
26.
Chinoline mix
i)
190
154
27.
Tixocortolo-21-pivalato
3,0
2,4
28.
Oro tiosolfato di sodio
75
61
29.
Imidazolidinil urea
600
490
30.
Budesonide
1,0
0,81
31.
Idrocortisone-17-butirrato
20
16
32.
Mercaptobenzotiazolo
75
61
33.
Bacitracina
600
490
34.
Partenolide
3,0
2,4
35.
Disperso blu 106
50
41
36.
2-bromo-2-nitropropano1,3-diol
(Bronopol)
250
200
a)
Cinque parti di benzocaina, una parte di cincocaina cloridrato e
tetracaina cloridrato.
b)
Cinque parti di geraniolo e muschio di quercia, quattro parti di
idrossicitronellale e alcool
cinnamilico, due parti di aldeide cinnamica ed eugenolo e una parte di
isoeugenolo e aldeide alfa-
amil cin