TUDCABIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Preparati a base di acidi biliari

Commercializzato da:

BRUSCHETTINI S.R.L.

Codice ATC:

A05AA

INN (Nome Internazionale):

Preparations of bile acids

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "250 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "500 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 20 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Preparati a base di acidi biliari

Dettagli prodotto:

026707051 - 500 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 20 CAPSULE - Revocato; 026707048 - RETARD 20 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 026707024 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 026707036 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TUDCABIL 250 MG CAPSULE RIGIDE
Acido tauroursodesossicolico biidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TUDCABIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TUDCABIL
3.
Come prendere TUDCABIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TUDCABIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TUDCABIL E A COSA SERVE
TUDCABIL è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti
nell’organismo
che è in grado di solubilizzare il colesterolo presente nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da
parte del fegato (alterazioni quali-quantitative della funzione
biligenetica, compresi i
casi indotti da bile sovra satura di colesterolo), per evitare la
formazione di calcoli o
per facilitare lo scioglimento di calcoli già presenti non visibili
ai raggi X
(radiotrasparenti). In particolare, è indicato in caso di calcoli
alla colecisti (calcoli
colecistici in colecisti funzionante) e di calcoli presenti nel dotto
biliare (calcoli nel
coledoco) che persistono anche dopo un intervento chirurgico ai canali
che portano la
bile all’intestino (vie biliari).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TUDCABIL
NON PRENDA TUDCABIL
-
se è allergico all’acido tauroursodesossicolico biidrato, a
sostanze simili (acidi
biliari) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
TUDCABIL
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_TUDCABIL 250 mg capsule rigide_
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_TUDCABIL 250 mg capsule rigide_
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: Acido tauroursodesossicolico biidrato 250 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1. Indicazioni terapeutiche_
Alterazioni quali-quantitative della funzione biligenetica, comprese
le forme da bile sovrasatura di
colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o
per realizzare condizioni idonee allo
scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti. In
particolare calcoli colecistici in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari.
_4.2. Posologia e modo di somministrazione _
LA POSOLOGIA SUGGERITA È DI 5-10 MG/KG/DIE; NELLA MAGGIOR PARTE DEI
CASI LA POSOLOGIA
GIORNALIERA RISULTA COMPRESA TRA 250-750 MG.
TUDCABIL consente di effettuare a giudizio del medico cicli posologici
calibrati sulla base del
peso del paziente e della gravità della patologia.
Si consiglia l'assunzione del farmaco, in dosi frazionate, dopo i
pasti.
_4.3. Controindicazioni_
Ipersensibilità al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno
qualsiasi degli eccipienti. Tudcabil è
controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza ed in presenza di
ulcera gastrica o duodenale in
fase attiva.
Tudcabil non deve essere utilizzato in pazienti affetti da:
-
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
-
Occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o
cistico)
-
Coliche biliari frequenti
-
Calcoli calcificati radio-opachi
-
Ridotta motilità della colecisti
_4.4. Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_
Tudcabil deve essere assunto sotto il controllo del medico.
Nei pazienti con coliche biliari frequenti, con infezioni biliari, con
gravi alterazioni pancreatiche o
con affezioni intestinali che possan