TYOMOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Confezione:

"500MG/2MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL; "500MG/2MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL

Classe:

M

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

048285011 - 500MG/2MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 048285023 - 500MG/2MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TYOMOL 500 MG + 2 MG COMPRESSE
Paracetamolo + Tiocolchicoside
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Tyomol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tyomol
3.
Come prendere Tyomol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tyomol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TYOMOL E A COSA SERVE
Questo medicinale è un rilassante muscolare. Viene utilizzato negli
adulti e negli adolescenti a
partire da 16 anni come trattamento adiuvante delle contratture
muscolari dolorose. È utilizzato per
gli episodi acuti legati alla colonna vertebrale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TYOMOL
NON PRENDA TYOMOL:
-
se è allergico al paracetamolo, al tiocolchicoside o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è in gravidanza, sospetta di esserlo o potrebbe andare incontro a
gravidanza;
-
se è una donna in età fertile che non usa metodi contraccettivi;
-
se sta allattando al seno;
-
se soffre di una grave malattia del fegato;
-
se soffre di paralisi flaccida o ipotonie muscolari;
-
se ha un disturbo renale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tyomol.
Il trattamento concomitante con farmaci che possono avere un’azione
epatotossica deve essere
evitato. Non associare all’assunzione di bevande alcoliche.
Rispetti rigorosam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tyomol 500 mg + 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 2 mg di
tiocolchicoside.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde di colore giallastro con linea di frattura su un
lato.
La linea di frattura ha il solo scopo di facilitare la rottura della
compressa per semplificarne
l’assunzione e non quello di dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose associate a
patologie acute della colonna in
adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Da 1 a 2 compresse, 3 o 4 volte al giorno. La dose massima di
tiocolchicoside è 16 mg al giorno.
La durata del trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi.
Dosi superiori a quelle raccomandate o l’uso a lungo termine devono
essere evitati (vedere paragrafo
4.4).
_Popolazione pediatrica_
Tyomol non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di
sotto dei 16 anni di età a causa di
problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3)
_._
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
-
Nei casi di malattia epatica grave.
-
Non usare in caso di paralisi flaccida o ipotonie muscolari. Il
paracetamolo è controindicato nei
soggetti con compromissione renale manifesta, salvo diversa
indicazione.
-
Durante l’intero periodo della gravidanza.
-
Durante l’allattamento.
-
Nelle donne potenzialmente fertili che non fanno uso di
contraccezione.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I pazienti con compromissione epatica e/o renale, anemia, disturbi
cardiaci o polmonari, epilessia,
danno cerebrale acuto devono evitare trattamenti prolungati. In caso
di somministrazione prolungata,
questi pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio clin