Ubiflox 20 mg/ml solution for injection for cattle

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

marbofloxacin

Commercializzato da:

Krka, d.d., Novo mesto

Codice ATC:

QJ01MA93

Dosaggio:

20 Mg/Ml

Forma farmaceutica:

Solution for Injection

Gruppo terapeutico:

Bovine Porcine

Area terapeutica:

Antibacterial

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Ubiflox 20 mg/ml solution for injection for cattle and pigs.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, greenish yellow to brownish yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (pre-ruminant calves up to 100 kg b.w.).
Pigs.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
CATTLE (PRE-RUMINANT CALVES UP TO 100 KG B.W.)
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _and
_Mycoplasma bovis._
FATTENING PIGS
Treatment of respiratory infections caused by sensitive strains of _Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma_
_hyopneumoniae, Pasteurella multocida._
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer in animals with known hypersensitivity to marbofloxacin or any other quinolone or to any of the
excipients.
Do not use in cases where the pathogen involved is resistant to other fluoroquinolones (cross resistance).
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
1 ml of solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Marbofloxacin
20
mg
EXCIPIENTS:
Metacresol
2
mg
Disodium edetate
0.10 mg
Monothioglycerol
0.50 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 05/04/2013_
_CRN 7014304_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used. Fluoroquinoles should
be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to
other classes of antimicrobials. Whenever possible,