UBILITE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Articaina, associazioni

Commercializzato da:

3M DEUTSCHLAND GMBH

Codice ATC:

N01BB58

INN (Nome Internazionale):

Articaina, associations

Confezione:

"40 MG/ML + 2,5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 CARTUCCE IN VETRO DA 1,7 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Articaina, associazioni

Dettagli prodotto:

039065014 - 40 MG/ML + 2,5 MCG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 CARTUCCE IN VETRO DA 1,7 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
UBILITE
40 mg/ml + 2,5 microgrammi/ml
Soluzione iniettabile
Articaina cloridrato/Epinefrina (adrenalina)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al dentista o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al dentista o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Ubilite e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ubilite
3.
Come usare Ubilite
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ubilite
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UBILITE E A CHE COSA SERVE
Ubilite contiene i principi attivi articaina cloridrato ed epinefrina
cloridrato. Ubilite è un anestetico
locale (agente che riduce o abolisce la sensibilità, agendo su una
particolare regione). Il medicinale
è utilizzato per l’anestesia locale (perdita di sensazione e
sensibilità in una parte del corpo) in
odontoiatria durante procedure di routine con una durata fino a 30
minuti, quali estrazioni non
complicate e preparazioni di cavità e monconi coronali.
Ubilite è usato negli adulti e nei bambini dai 4 anni d'età (circa
20 kg di peso corporeo) in poi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE UBILITE
NON USI UBILITE
•
se è allergico all'articaina cloridrato, all'epinefrina cloridrato,
al sodio solfito o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6), o agli anestetici
locali di tipo amidico.
•
se ha una compromissione del sistema cardiovascolare, in particolare:
disturbo del ritmo cardiaco (aritmia),
angina pectoris instabile (es. grave dolore toracico),
recente attacco cardiaco (infarto miocardico),
recente intervento cardiochirurgico,
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ubilite
40 mg/ml + 2,5 microgrammi/ml
Soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile
contiene
1 cartuccia con 1,7 ml di
soluzione iniettabile contiene
Articaina cloridrato
40 mg
68 mg
Epinefrina (adrenalina) come
epinefrina (adrenalina)
cloridrato
2,5 microgrammi
4,25 microgrammi
Eccipienti con effetti noti
Solfito di sodio (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Sodio
0,443 mg
0,753 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
La soluzione è un liquido limpido, non opalescente, incolore, con un
pH variabile da 3,6 a 4,4.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ubilite è una soluzione iniettabile impiegata esclusivamente in
odontoiatria nell'anestesia per
infiltrazione e blocco nervoso durante procedure di routine dalla
durata massima di 30 minuti, quali
le estrazioni non complicate e le preparazioni di cavità o di monconi
coronali.
Ubilite è indicato negli adulti e nei bambini dai 4 anni d'età
(circa 20 kg di peso corporeo) in poi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Ubilite è raccomandato esclusivamente per l'uso in odontoiatria.
_POSOLOGIA_
Deve essere impiegato il volume di soluzione più piccolo possibile in
grado di indurre un'efficace
anestesia.
Adulti
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l'estrazione dei denti mascellari, sono sufficienti nella maggior
parte dei casi 1,7 ml di Ubilite
per dente; possono pertanto essere evitate dolorose iniezioni
palatali. In caso di estrazioni seriali di
denti vicini, è spesso possibile una riduzi