Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido tranexamico
ROTTAPHARM S.P.A.
B02AA02
Tranexamic acid
" 500 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE, PER USO ORALE E LOCALE " 6 FIALE; "250 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "500 MG/5 ML SOLUZIONE
N
Acido tranexamico
021458031 - 500 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE, PER USO ORALE E LOCALE 6 FIALE - Autorizzato; 021458017 - 250 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 021458029 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO, PER USO ORALE E LOCALE 5 FIALE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE UGUROL 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO, PER USO ORALE E LOCALE Acido tranexamico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è UGUROL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato UGUROL 3. Come prendere UGUROL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare UGUROL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1.CHE COS’È UGUROL E A COSA SERVE Ugurol contiene l’acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi. Ugurol è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi. Le indicazioni specifiche sono: - ciclo mestruale abbondante; - sanguinamento gastrointestinale; - disturbi emorragici alle vie urinarie, in seguito a interventi chirurgici alla prostata o a procedure chirurgiche alle vie urinarie; - interventi chirurgici al cuore, all’addome o di tipo ginecologico; - sanguinamenti successivi al trattamento con altri farmaci per sciogliere coaguli di sangue. 2.COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO UGUROL NON PRENDA UGUROL: • se è allergico/a all’acido tranexamico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha una malattia che porta alla formazione di coaguli di sangue; • se ha una condizione chiamata “coagulopatia da consumo” in cui il sangue comincia a formare coaguli in diverse parti del corpo; • se ha problemi ai re Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UGUROL 500 mg/5ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale o locale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA una fiala da 5 ml contiene: principio attivo: acido tranexamico 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale o locale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi generalizzata o locale negli adulti e nei bambini a partire da un anno. Le indicazioni specifiche sono: • emorragie causate da fibrinolisi generalizzata o locale come: - menorragia e metrorragia, - sanguinamento gastrointestinale, - disturbi emorragici urinari, in seguito a chirurgia prostatica o procedure chirurgiche a carico delle vie urinarie; • chirurgia otorinolaringoiatrica (adenoidectomia, tonsillectomia, estrazioni dentali); • chirurgia ginecologica o disturbi ostetrici; • chirurgia toracica e addominale e altri grandi interventi chirurgici come chirurgia cardiovascolare; • gestione dell’emorragia dovuta a somministrazione di un fibrinolitico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia - SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA _Adulti _ Salvo diverse prescrizioni, si raccomandano le seguenti dosi: 1. trattamento standard della fibrinolisi locale: da 0,5 g (1 fiala da 5 ml) a 1 g (2 fiale da 5 ml) di acido tranexamico tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) due o tre volte al giorno 2. trattamento standard della fibrinolisi generalizzata: 1 g (2 fiale da 5 ml) di acido tranexamico tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) ogni 6-8 ore, pari a 15 mg/kg peso corporeo. Documento reso disponibile da AIFA il 18/11/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta respo Leggi il documento completo