UltratechneKow FM Generatore

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

molybdenum(99-Mo) per Kalibrierungszeitpunkt

Commercializzato da:

b.e.imaging.ag

Codice ATC:

V09FX01

INN (Nome Internazionale):

molybdenum(99 Mo) for the calibration time

Forma farmaceutica:

Generatore

Composizione:

molybdenum(99-Mo) zum Kalibrierungszeitpunkt 2.15-43 GBq, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg/ml pro vitro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Radiopharmazeutika

Area terapeutica:

Generatore con adsorbiertem Mutternuklid Mo-99-Molibdeno (come Sodio molibdato) per la Preparazione di Tc-99m Pertechnetat Soluzioni fürszintigraphische Indagini

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1990-12-06

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Scheda tecnica

Ultra-TechneKow FM, Generatore di Tecnezio (99mTc)
Composizione
Principio attivo
Nuclide progenitore: 99Mo
Nuclide figlio: 99mTc
Materiale della colonna
Ossido di alluminio
Specifiche
Specifiche degli eluati
(99mTc)-Pertecnetato in soluzione limpida, incolore, sterile e
isotonica (la quantità di attività dipende
dal tempo di eluizione e dall’attività nominale del nuclide
progenitore 99Mo).
pH:
4,0 - 8,0
Purezza dei radionuclidi: ≤ 0,1%
Alluminio:
≤ 5 µg/ml
Sostanze ossidanti:
nessuna
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Generatore di radionuclidi
Il generatore sterile Ultra-TechneKow FM contiene l'isotopo
progenitore 99Mo adsorbito su una colonna
di ossido di alluminio. Il 99Mo presente sulla colonna è in
equilibrio con l'isotopo figlio 99 mTc che si è
formato. L'eluizione di una soluzione iniettabile di sodio
pertecnetato-(Tc99m) (Ph. Eur.) avviene per
mezzo di una soluzione fisiologica sterile di cloruro di sodio (vedere
“Precauzioni per l’uso”).
Il generatore è disponibile con le seguenti attività di 99Mo/99mTc:
(momento di calibrazione: 7 giorni
dopo la produzione, 06:00 CET):
Attività 99mTc
1,90 3,81 5,71 7,62 9,53
11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq
(attività massima
eluibile al momento
della calibrazione)
Attività 99Mo
(al momento della
calibrazione)
2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00
GBq
Indicazioni/possibilità d'impiego
Medicinale solo per uso diagnostico.
La soluzione iniettabile sterile di (99mTc)-Pertecnetato di sodio
ottenuta può essere utilizzata per la
marcatura di diversi principi attivi sotto forma di kit di marcatura,
ma anche per l’iniezione endovenosa
immediata a scopi diagnostici.
a) Somministrazione diretta in vivo per esami scintigrafici
-Scintigrafia della ghiandola tiroidea e analisi dell’accumulo
tiroideo
-Scintigrafia delle ghiandole salivari
-Scintigrafia della mucosa gastrica
-Scintigrafia cerebrale
-Analisi della vascolarizzazione cerebrale
-Scintigrafia articolare
-Scintigrafia delle cav