UNIXIME

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Cefixima

Commercializzato da:

F.I.R.M.A. S.P.A.

Codice ATC:

J01DD08

INN (Nome Internazionale):

Cefixime

Confezione:

" 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 5 COMPRESSE; "100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE +

Classe:

N

Area terapeutica:

Cefixima

Dettagli prodotto:

027152040 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE ESTEMP. 100 ML 100 MG/5 ML - Revocato; 027152014 - 6 COMPRESSE RIVESTITE 200 MG - Revocato; 027152077 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 5 COMPRESSE - Autorizzato; 027152091 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE + SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 027152065 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE - Autorizzato; 027152038 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 5 COMPRESSE - Autorizzato; 027152026 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UNIXIME100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Cefixima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Unixime e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Unixime
3.
Come usare Unixime
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Unixime
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È UNIXIME E A COSA SERVE
Unixime contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le
infezioni causate
da batteri.
Unixime è indicato nei bambini con età superiore ai 6 mesi, nel
trattamento di:
•
infezioni della gola (faringite, tonsillite)
•
infezioni dell’orecchio (otite media)
•
infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite)
•
infezioni dei reni e delle vie urinarie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE UNIXIME
NON USI UNIXIME
•
se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Unixime.
In particolare informi il medico se:
•
ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine,
penicilline o altri medicinali;
•
durante il trattamento con Unixime, compare una qualsiasi reazione di
tipo
allergico, deve anche sospendere il trattamento;
•
ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale grave), o
è
sottop
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
UNIXIME 400 mg compresse rivestite.
UNIXIME 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale
UNIXIME 400 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
UNIXIME 400 MG COMPRESSE RIVESTITE.
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
cefixima
400 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio
UNIXIME 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Ogni flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 ml
contiene:
Principio attivo:
cefixima
2 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e sodio
UNIXIME 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Ogni compressa dispersibile contiene:
Principio attivo:
cefixima
400 mg
Eccipiente con effetti noti: colorante giallo tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite,
granulato per sospensione orale,
compresse dispersibili. . La linea d’incisione sulla compressa serve
per
facilitare la dispersione della compressa e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
UNIXIME è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di
età, nel
trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla
cefixima e in particolare:
-
infezioni delle alte vie respiratorie (faringite);
-
infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite);
-
infezioni del rene e delle vie urinarie.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
UNIXIME 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
UNIXIME 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
_Posologia_
Adulti
La posologia raccomandata è di 400 mg/die in unica somministrazione
giornaliera.
La compressa rivestita di UNIXIME
400 mg deve essere deglutita intera.
La compressa dispersibile di UNIXIME 400 mg va disciolta in un
bicchiere
d’acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere
subito.
UNIXIME 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
_Posologia_
Bambini
1
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