URBASON SOLUBILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GLICOCORTICOIDI

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

H02AB

INN (Nome Internazionale):

GLICOCORTICOIDI

Confezione:

"20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML; "250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE

Classe:

N

Area terapeutica:

GLICOCORTICOIDI

Dettagli prodotto:

018259059 - 250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 018259010 - 1F 8 MG+1F 1 ML - Revocato; 018259022 - 20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Autorizzato; 018259073 - FTE 1 F 1000 MG+1 F 10 ML - Revocato; 018259046 - 3 F 40 MG+3 F 1ML - Revocato; 018259034 - 40 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Autorizzato; 018259085 - IM IV 1 F LIOF 20 MG + 1 F 1ML - Revocato; 018259061 - FTE 5 F 250 MG+5 F 5 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URBASON SOLUBILE 20 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
URBASON SOLUBILE 40 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
metilprednisolone emisuccinato
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Urbason Solubile e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Urbason Solubile
3.
Come usare Urbason Solubile
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Urbason Solubile
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È URBASON SOLUBILE E A COSA SERVE
Urbason Solubile contiene il principio attivo metilprednisolone
emisuccinato, che
appartiene ad una classe di medicinali chiamati corticosteroidi. I
corticosteroidi sono
ormoni
prodotti
naturalmente
dal
nostro
organismo
che
possiedono
attività
antinfiammatorie.
Urbason Solubile è utilizzato in tutte le indicazioni che richiedono
un effetto molto
veloce o la somministrazione per iniezione, come:
-
improvvisa contrazione, rigonfiamento e infiammazione delle pareti dei
bronchi con
disturbi quali difficoltà di respiro o respiro corto, tosse e aumento
del battito cardiaco
(crisi asmatiche acute);
-
improvvisa e grave riduzione della pressione del sangue (shock,
collasso) dovuti a
traumi, interventi chirurgici ed ustioni, attacco di cuore (infarto
del miocardio),
ostruzione di uno o più vasi sanguigni dei polmoni a causa di coaguli
di sangue
(embolia polmonare), infiammazione del pancreas (pancreatit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Urbason solubile 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Urbason solubile 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Urbason solubile 20 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile_
Una fiala di polvere contiene 20,92 mg di metilprednisolone
emisuccinato sodico
corrispondenti a 20 mg di metilprednisolone emisuccinato.
_Urbason solubile 40 mg/ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile_
Una fiala di polvere contiene 41,85 mg di metilprednisolone
emisuccinato sodico
corrispondenti a 40 mg di metilprednisolone emisuccinato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia glucocorticoidea, quando si desidera effetto molto rapido o
quando, per
particolari motivi, è necessaria la somministrazione parenterale:
crisi asmatiche acute;
stati di shock e di collasso conseguenti a traumi, interventi
chirurgici ed ustioni, infarto
del miocardio, embolia polmonare, pancreatite acuta; gravi reazioni
allergiche come
shock anafilattico in seguito ad iniezioni di sieri, incidenti da
trasfusioni, ipersensibilità
a medicamenti; gravi stati edematosi (edema di Quincke, edema della
glottide, edema
polmonare); apoplessia; tossicosi acute dell'età infantile ed
avvelenamenti accidentali,
per esempio da barbiturici, da veleni di insetti e di serpenti, da
amanita (funghi
velenosi); epatite e coma epatico; crisi tireotossiche ed addisoniane;
tromboangioite
obliterante (iniezione intraarteriosa).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia dell'Urbason solubile va stabilita, come in ogni terapia
con glucocorticoidi,
in base alla gravità del quadro morboso ed alla diversa risposta dei
pazienti al
trattamento.
In genere agli adulti si somministrano 20-40 mg il dì, mentre ai
bambini 8-16 mg. Nei
casi gravi la dose può essere ripetut