URIVESC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TROSPIO

Commercializzato da:

Viatris Healthcare Limited

Codice ATC:

G04BD09

INN (Nome Internazionale):

TROSPIO

Confezione:

"60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10

Classe:

M

Area terapeutica:

TROSPIO

Dettagli prodotto:

034673297 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673145 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 1200 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673196 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673412 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673273 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673463 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673259 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673374 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10X28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673311 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673424 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673362 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673451 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673448 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673350 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673400 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673309 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673475 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673398 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673436 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673487 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10X28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673172 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673386 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 034673323 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673222 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673261 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10X28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673160 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673246 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673184 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673335 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673234 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673208 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673210 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034673347 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 034673119 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 500 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673158 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 2000 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673020 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673133 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 1000 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673107 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 200 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673044 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 50 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673057 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673071 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673032 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673083 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 120 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673095 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 150 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673121 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 600 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673069 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 90 COMPRESSE IN BLISTER - Autorizzato; 034673285 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Urivesc 20 mg compresse rivestite
Trospio cloruro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Urivesc 20 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Urivesc 20 mg
3. Come prendere Urivesc 20 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Urivesc 20 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Urivesc 20 mg e a che cosa serve
Urivesc 20 mg è un medicinale usato per il rilassamento della
vescica. Il medicinale è usato per il
trattamento dei sintomi associati alla perdita involontaria di urina
e/o all'aumento della frequenza ad
urinare e all' urgenza ad urinare nei pazienti con vescica iperattiva
(impulso involontario della minzione
e problemi di svuotamento urinario di origine sconosciuta o dovuti a
disturbi del sistema nervoso).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Urivesc 20 mg
Non prenda Urivesc 20 mg
-
se ha mai avuto una reazione allergica al trospio cloruro o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). (Una reazione allergica
può essere la comparsa di
un'eruzione cutanea, di prurito o di affanno).
-
se soffre di una qualsiasi delle seguenti condizioni:
• ritenzione urinaria, cioè blocco del tratto urinario,
• la malattia oculare glaucoma ad angolo chiuso,
• battito cardiaco anomalo/più veloce del normale,
• miastenia grave (una malattia che causa affaticamento muscolare),
• una

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Urivesc 20 mg, compressa rivestita.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è trospio cloruro. Ogni compressa rivestita
contiene 20 mg di trospio cloruro.
Eccipienti con effetto noto: ciascuna compressa rivestita contiene 7
mg lattosio monoidrato, 39 mg
saccarosio e 19 mg amido di frumento.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Compresse biconvesse, con rivestimento lucido, di colore giallo
brunastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e/o
dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria
come può accadere nei pazienti con vescica iperattiva (ad es.
iperattività idiopatica o neurologica del
detrusore).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Una compressa rivestita due volte al giorno (equivalente a 40 mg di
trospio cloruro al giorno).
Pazienti con compromissione renale
Nei pazienti affetti da grave compromissione renale (clearance di
creatinina fra 10 e 30 ml/min/1,73
m
2
) la dose consigliata è di una compressa rivestita al giorno o a
giorni alterni (equivalente a 20 mg di
trospio cloruro al giorno o a giorni alterni).
Urivesc 20 mg è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni di
età.
Modo di somministrazione
La compressa rivestita deve essere ingerita intera con un bicchiere
d'acqua prima dei pasti a stomaco
vuoto.
La necessità di trattamento continuo deve essere rivalutata ad
intervalli regolari di 3-6 mesi.
4.3
Controindicazioni
Il trospio cloruro è controindicato nei pazienti affetti da
ritenzione urinaria, gravi
condizioni
gastrointestinali (incluso megacolon tossico), miastenia grave,
glaucoma ad angolo chiuso,
tachiaritmia. Il trospio cloruro è inoltre controindicato nei
pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità
al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Il