UROCHINASI EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Urokinasi

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

B01AD04

INN (Nome Internazionale):

Urokinase

Confezione:

"1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML; "1.000.000 U.I./5

Classe:

N

Area terapeutica:

Urokinasi

Dettagli prodotto:

026195154 - 500.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 026195139 - 1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 026195166 - 1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 026195103 - 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 026195115 - 250.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato; 026195089 - SIRINGA PRONTA 1000000 U.I. - Revocato; 026195040 - FLACONCINO LIOF. 500000 U.I. - Revocato; 026195014 - FLACONCINO LIOF. 25000 UI - Revocato; 026195026 - FLACONCINO LIOF. 100000 UI - Revocato; 026195053 - FLACONCINO LIOF. 1000000 U.I. - Revocato; 026195077 - SIRINGA PRONTA 500000 U.I. - Revocato; 026195141 - 250.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 026195065 - SIRINGA PRONTA 250000 U.I. - Revocato; 026195038 - FLACONCINO LIOF. 250000 U.I. - Revocato; 026195091 - 25.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 026195127 - 500.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
“UROCHINASI EG 25.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE” 1 FLACONCINO POLVERE
+ 1 FIALA SOLVENTE 2ML
“UROCHINASI EG 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE” 1 FLACONCINO POLVERE
+ 1 FIALA SOLVENTE 2 ML
“UROCHINASI EG 250.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE” 1 FLACONCINO POLVERE
+ 1 FIALA SOLVENTE 5 ML
“UROCHINASI EG 500.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE” 1 FLACONCINO POLVERE
+ 1 FIALA SOLVENTE 5 ML
“UROCHINASI EG 1.000.000 U.I./5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE” 1 FLACONCINO
POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 5 ML
Urochinasi umana
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elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è UROCHINASI EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare UROCHINASI EG
3.
Come usare UROCHINASI EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare UROCHINASI EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È UROCHINASI EG E A COSA SERVE
UROCHINASI EG contiene il principio attivo urochinasi umana che è una
proteina estratta dall’urina umana
ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti
antitrombotici utilizzati per problemi nella
coagulazione del sangue.
UROCHINASI EG è indicata negli stati in cui la circolazione del
sangue è ostacolata (trombosi ed embolie)
e quindi in tutte le forme di occlusione delle vene e delle arterie
causate da un coagulo di sangue (trombo) o
da aria o gas (embolo) di recente formazione come: embolia polmonare;
occlusioni delle arterie periferiche;
infarto del miocardio (cuore) causato da probab

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
“UROCHINASI EG 25.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 2 ml
“UROCHINASI EG 100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 2 ml
“UROCHINASI EG 250.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 5 ml
“UROCHINASI EG 500.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 5 ml
“UROCHINASI EG 1.000.000 U.I./5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile” 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 5 ml
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Flaconcino polvere da_: _ 25.000 U.I._
_100.000 U.I._
_250.000 U.I._
_500.000 U.I._
_1.000.000 U.I._
PRINCIPIO ATTIVO:
urochinasi umana
U.I.
25.000
100.000
250.000
500.000
1.000.000
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile in flaconcino e fiala
solvente.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
UROCHINASI EG è indicata in tutte le forme acute di occlusioni venose
o arteriose di origine trombotica od
embolica di recente formazione comprendenti: embolia polmonare;
occlusioni arteriose periferiche; infarto del
miocardio da probabile o accertata trombosi coronarica; trombosi
venose; tromboembolie cerebrali; trombosi dei
vasi centrali retinici; emorragie del vitreo e della camera anteriore
dell'occhio; coaguli negli shunts artificiali
artero-venosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
UROCHINASI EG, seguendo gli schemi terapeutici indicati nella
letteratura clinica, può essere somministrata
come di seguito indicato:
_EMBOLIA POLMONARE_
Trattamento per via sistemica: come dose iniziale 4.400 U.I./Kg (in
media 300.000 U.I.) per infusione
endovenosa lenta (15-20 minuti) seguita da 4.400 U.I./kg/ora per 12
ore con infusione continua, sciogliendo il
liofilizzato in 10