Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Urokinasi
PFIZER ITALIA S.R.L.
B01AD04
Urokinase
"1.000.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE; "100.000 UI/2 ML POLVERE E
N
Urokinasi
033556022 - 500.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato; 033556010 - 100.000 UI/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 033556034 - 1.000.000 UI POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DI POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE UROKINASI PFIZER 100.000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Urokinasi Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Urokinasi Pfizer 3. Come usare Urokinasi Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Urokinasi Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È UROKINASI PFIZER E A COSA SERVE Urokinasi Pfizer contiene il principio attivo urochinasi che è una proteina ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti antitrombotici utilizzati per problemi nella coagulazione del sangue. Urokinasi Pfizer è indicata negli stati in cui la circolazione del sangue è ostacolata (trombosi) e quindi in tutte le forme di occlusione delle vene e delle arterie causate da un coagulo di sangue (trombo) di recente formazione e comunque prima che ci sia un danno irreversibile. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE UROKINASI PFIZER NON USI UROKINASI PFIZER - se è allergico all’urochinasi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di un problema del sangue caratterizzato da scarsa coagulazione del sangue (ipocoagulabilità congenita o acquisita); - se ha sofferto negli ultimi 2 mesi di perdite di sangue che interessano il cervello (trombosi, embolie, emorragie cerebrali), ha subito interventi chirugici (cerebrali e spinali) o se ha sofferto negli ultimi tre mesi di accidente cerebrovascolare di qualunque natura; - se è in corso una perdita di sangue rilevante o se ha u Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE UROKINASI PFIZER 100.000 U.I./2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flacone di liofilizzato sterile contiene: Principio attivo: Urochinasi 100.000 U.I. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’Urochinasi trova indicazione in tutte le forme di tromboembolia e di trombosi di vene e arterie di recente formazione e comunque prima che si siano manifestate lesioni ischemiche irreversibili. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Pur nella molteplicità degli schemi terapeutici usati dai diversi Autori, recenti rassegne indicano i seguenti dosaggi per il trattamento per via generale delle occlusioni trombotiche od emboliche vascolari. Nell'embolia polmonare: dose di attacco da 3.300 a 4.400 U.I./Kg di peso in 10-15 minuti per infusione rapida endovenosa seguita da una dose di mantenimento di 3.300-4.400 U.I./Kg/ora per 12 ore per infusione lenta del preparato diluito in adeguati volumi di soluzioni saline o glucosate. Buoni risultati terapeutici sono stati ottenuti anche somministrando una dose iniziale di 200.000-250.000 U.I./soggetto adulto in 15 minuti per infusione rapida endovenosa, seguita da infusione lenta continua per 8-12 ore fino ad un totale di 1.500.000 U.I. Nell’infarto del miocardio: 15.000-30.000 U.I./Kg somministrate per infusione endovenosa di durata non superiore ai 90 minuti. E’determinante, per il successo terapeutico, iniziare la somministrazione di Urokinasi il più precocemente possibile. Nelle trombosi venose profonde è stato usato con successo il seguente schema terapeutico: dose di 75.000 U.I./ora/soggetto per 12-24 ore, preceduta o meno da una dose di attacco di 150.000 U.I./soggetto. Al trattamento trombolitico con urochinasi è utile associare, o fare seguire, un trattamento 1 Documento reso disp Leggi il documento completo