VALACICLOVIR TECNIGEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valaciclovir

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

J05AB11

INN (Nome Internazionale):

Valaciclovir

Confezione:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 C

Classe:

M

Area terapeutica:

Valaciclovir

Dettagli prodotto:

042596027 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Revocato; 042596015 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Revocato; 042596039 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/PE/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Valaciclovir TecniGen 250 mg compresse rivestite con film
Valaciclovir cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Valaciclovir TecniGen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valaciclovir TecniGen
3.
Come prendere Valaciclovir TecniGen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valaciclovir TecniGen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALACICLOVIR TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
Valaciclovir TecniGen appartiene al gruppo di medicinali chiamati
antivirali.
Esso funziona uccidendo o bloccando la crescita dei virus chiamati
herpes
simplex (HSV), varicella zoster (VZV) e cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir TecniGen può essere usato per:
−
trattare lo zoster (negli adulti)
−
trattare le infezioni da HSV della cute e l’herpes genitale (in
adulti e
adolescenti di età superiore ai 12 anni). Esso viene anche impiegato
per
aiutare a prevenire la ricomparsa di queste infezioni.
−
trattare l’herpes labiale (in adulti e adolescenti di età superiore
ai 12
anni)
−
prevenire le infezioni da CMV dopo trapianto d’organo (in adulti e
adolescenti di età superiore ai 12 anni)
−
trattare e prevenire le infezioni da HSV dell’occhio
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALACICLOVIR
TECNIGEN
Non prenda Valaciclovir TecniGen
−
se è allergico al valaciclovir o al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valaciclovir TecniGen 250 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 250 mg
di
valaciclovir.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film oblunghe, di colore bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) – herpes zoster
Valaciclovir TecniGen è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster e dello
zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4).
Valaciclovir TecniGen è indicato per il trattamento dell’herpes
zoster nei
pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata
(vedere
paragrafo 4.4).
Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)
Valaciclovir TecniGen è indicato
•
Per il trattamento e la soppressione delle infezioni da HSV della cute
e delle
mucose che includono:
−
trattamento del primo episodio di herpes genitale negli adulti e
adolescenti
immunocompetenti e
negli adulti immoncompromessi
−
trattamento delle infezioni ricorrenti di herpes genitale negli adulti
e
adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
−
soppressione dell’herpes genitale ricorrente negli adulti e
adolescenti
immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
•
Per il trattamento e la soppressione di infezioni oculari ricorrenti
dell’HSV
(vedere paragrafo 4.4).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non sono stati condotti studi clinici in pazienti con infezione da HSV
immunoc