Valdispert Relax omh. tabl.

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Valeriana, Wortel, Droog Ethanol Extract 70 3-6_1 125 mg

Commercializzato da:

Vemedia Manufacturing B.V.

Codice ATC:

N05CM09

INN (Nome Internazionale):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Forma farmaceutica:

Omhulde tablet

Composizione:

Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 125 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Valerianae Radix

Dettagli prodotto:

CTI-code: 437936-04 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437936-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437936-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437927-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437927-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3032927 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437936-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437927-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437936-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 437927-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2013-05-30

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VALDISPERT RELAX OMHULDE TABLETTEN
Droog extract van valeriaanwortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het beste
resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt Valdispert Relax gebruikt?
2. Wanneer mag u dit Valdispert Relax niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Valdispert Relax in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Valdispert Relax?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT VALDISPERT RELAX
GEBRUIKT?
Valdispert Relax is een kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte
nervositeit en bij slaapstoornissen.
Valdispert Relax is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U VALDISPERT RELAX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VALDISPERT RELAX NIET INNEMEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VALDISPERT RELAX?
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
KINDEREN EN JONGEREN TOT 18 JAAR
Het gebruik van Valdispert Relax wordt afgeraden bij kinderen die
jonger zi

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valdispert Relax omhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat:
Werkzame stof:
1 tablet bevat 125 mg extract (als droog extract) van
_Valeriana officinalis _
L. s.l., radix
(equivalent aan 375 mg - 750 mg valeriaanwortel).
Extractiemiddel: Ethanol 70 % v/v.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 22 mg lactose en 122 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Valdispert Relax (droog extract van valeriaanwortel) is een witte,
ronde, biconvexe,
omhulde tablet.
Valdispert Relax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen ouder dan
12 jaar.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Valdispert Relax is een kruidengeneesmiddel ter verlichting van lichte
nervositeit en bij
slaapstoornissen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Oraal gebruik.
JANUARI 2013
De aanbevolen dosering bij kinderen ouder dan 12 jaar, volwassenen en
ouderen is:
TER VERLICHTING VAN LICHTE NERVOSITEIT:
3 tot 4 tabletten in één orale toediening, 1
tot 3 maal daags.
BIJ SLAAPSTOORNISSEN:
3 tot 4 tabletten in één orale toediening,
een half uur tot een uur vóór het
slapengaan met, indien nodig, nog een
extra inname van 3 tot 4 tabletten eerder op
de avond.
MAXIMALE DAGDOSERING:
16 tabletten.
Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Valdispert Relax bij kinderen jonger
dan 12 jaar
zijn niet aangetoond (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening:
De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met wat vloeistof.
Gebruiksduur
Aangezien de werkzaamheid geleidelijk intreedt, is valeriaanwortel
niet geschikt voor
acute behandeling van lichte nervositeit of slaapstoornissen.
Valdispert Relax moet
continu, gedurende 2 tot 4 weken, worden ingenomen om een optimaal
effect te
bekomen.
Als de symptomen aanhouden of verergeren na 2 weken continu gebruik,
moet een arts
worden geraadpleegd.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor valer