VALERIANA ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Valeriana

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

N05CM09

INN (Nome Internazionale):

Valerian

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 60 COMPRESSE; 30 CONFETTI; 6 CONFETTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Valeriana

Dettagli prodotto:

001042023 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 001042047 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE - Revocato; 001042011 - 30 CONFETTI - Revocato; 001042035 - 6 CONFETTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Valeriana estratto secco
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 14 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Valeriana alfa Valeriana Alfasigma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana alfa
3.
Come prendere Valeriana alfa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valeriana alfa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA E A COSA SERVE
Valeriana alfa Valeriana Alfasigma contiene il principio attivo
valeriana
estratto secco, che appartiene alla classe dei farmaci ipnotici -
sedativi
(calmanti).
Valeriana alfa, a base di piante, è utile per il trattamento degli
stati di
lieve e temporanea tensione nervosa e per il trattamento di una
temporanea difficoltà a prendere sonno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
14
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VALERIANA ALFA
NON PRENDA VALERIANA ALFA
•
se è allergico al principio attivo (valeriana estratto secco) o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana alfa.
BAMBINI
Valeriana alfa Valeriana Alfasigma non è raccomandato nei bambini di
età
inferiore a 12 anni poiché non sono disp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALERIANA ALFA VALERIANA ALFASIGMA 100 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni _compressa rivestita _contiene:
-
Valeriana estratto secco......................... mg 100
Eccipienti
-
saccarosio...................................... 56,135 mg
-
metile p-idrossibenzoato................. 0,014 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale a base di piante per il trattamento di stati di lieve e
temporanea tensione nervosa e della temporanea difficoltà nel
prendere
sonno.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, da 3 a 6 compresse rivestite al
giorno.
Le compresse rivestite vanno deglutite senza essere masticate.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
L’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni è sconsigliato, poiché
non sono
disponibili dati sull’efficacia e sicurezza del farmaco in
pediatria.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'uso concomitante di bevande alcoliche dovrebbe essere evitato dal
momento che non si possono prevedere le eventuali reazioni
individuali.
1 / 4
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano
durante il
trattamento, consultare il medico.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI:
Questo medicinale contiene:
-
saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di
intolleranza al
fruttosio, d