Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
N05CM09
Valerian
"200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/P
W
Valeriana
043086038 - 200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043086014 - 200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043086026 - 200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043086053 - 200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043086040 - 200 MG ESTRATTO SECCO RADICE DI VALERIANA + 68 MG ESTRATTO SECCO DI LUPPOLO COMPRESSE RIVESTITE 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
VALERIANA E LUPPOLO DISPERT COMPRESSE RIVESTITE ESTRATTO DI RADICE DI VALERIANA / ESTRATTO DI CONO DI LUPPOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Valeriana e Luppolo DISPERT e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valeriana e Luppolo DISPERT 3. Come prendere Valeriana e Luppolo DISPERT 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valeriana e Luppolo DISPERT 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VALERIANA E LUPPOLO DISPERT E A CHE COSA SERVE Valeriana e Luppolo DISPERT è un medicinale vegetale tradizionale. Ogni compressa rivestita contiene estratto di radice di valeriana ed estratto di cono di luppolo. Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI ASSUMERE VALERIANA E LUPPOLO DISPERT NON PRENDA VALERIANA E LUPPOLO DISPERT: Se è allergico alla valeriana o al luppolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI. Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valeriana e Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valeriana e Luppolo DISPERT, compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita contiene: • 200 mg di estratto (come estratto secco) di radice di _Valeriana officinalis_ L. s.l. (radice di valeriana) (4- 6.7:1). Solvente di estrazione: etanolo al 70% v/v. Corrispondente a 800 – 1340 mg di radice essiccata di valeriana • 68 mg di estratto (come estratto secco) di fiore di _Humulus lupulus _ L. (cono di luppolo) (4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo al 40% Corrispondente a 272 – 544 mg di cono essiccato di luppolo Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene 46,5 mg di glucosio, 14,45 mg di lattosio e 166,17 mg di saccarosio per ogni compressa rivestita. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita. Valeriana e Luppolo DISPERT è una compressa rivestita di colore bianco, rotonda e lucida. L’altezza della compressa è 5,5-6,2 mm; il diametro della compressa è 12,0-12,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale vegetale tradizionale per il sollievo della sintomatologia lieve associata allo stress mentale. _L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa _ _esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale._ L’utilizzo di Valeriana e Luppolo DISPERT è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per uso orale. Posologia _Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:_ 1 compressa 3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ L’utilizzo nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, Leggi il documento completo