Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Valeriana
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.
N05CM09
Valerian
"50 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
Valeriana
030591010 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO VALERIANA NOVA ARGENTIA _ _50 mg compresse rivestite CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Ipnotici e sedativi. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Blando sedativo anche per favorire il sonno notturno. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Bambini di età inferiore ai 12 anni. PRECAUZIONI PER L’USO Deglutire le compresse senza masticarle, aiutandosi con un pò di liquido. INTERAZIONI INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE, ANCHE QUELLI SENZA PRESCRIZIONE MEDICA. Non sono note interazioni specifiche. Il medicinale, se somministrato contemporaneamente a farmaci ad attività centrale come neurolettici, tranquillanti, antidepressivi, ipnotici (barbiturici), analgesici ed anestetici, può rinforzarne l'azione. L'effetto delle preparazioni di valeriana può essere aumentato dal consumo di alcool. AVVERTENZE SPECIALI Se dopo un breve periodo di assunzione non si osservano risultati apprezzabili è opportuno consultare il medico. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE QUALSIASI MEDICINALE. Poiché non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'allattamento, in via precauzionale, ne è generalmente sconsigliato l'uso. VALERIANA NOVA ARGENTIA 50 mg compresse rivestite - FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Pagina 1 di 4 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI Per i suoi effetti sedativi, è sconsigliata l'assunzione di preparazioni a base di valeriana immediatamente prima (fino a due ore) di mettersi alla guida o di usare mac Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VALERIANA NOVA ARGENTIA_ _50 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: valeriana estratto secco (titolata in acidi valerenici ≥ 0,6%) 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Blando sedativo anche per favorire il sonno notturno. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (12 - 18 anni) Nei casi d'insonnia, 1-2 compresse mezz'ora prima di coricarsi; negli stati di ipereccitabilità, 1-2 compresse nel corso della giornata o la sera prima di coricarsi. Le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare. Non superare le dosi consigliate. Non vi sono dati relativi all’efficacia e sicurezza dell’uso di valeriana nei bambini (vedere paragrafo 4.3). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Bambini di età inferiore ai 12 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Deglutire le compresse senza masticarle, aiutandosi con un pò di liquido. VALERIANA NOVA ARGENTIA 50 mg compresse rivestite - RCP Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene _lattosio_, pertanto non deve essere assunto da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp lattasi o mal assorbimento di glucosio-galattosio. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non sono note interazi Leggi il documento completo