VALSARTAN ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN

Confezione:

"160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE RIVESTIT

Classe:

N

Area terapeutica:

VALSARTAN

Dettagli prodotto:

040762027 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040762039 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040762015 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN ABC 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN ABC 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
VALSARTAN ABC 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Valsartan
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VALSARTAN ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VALSARTAN ABC
3.
Come prendere VALSARTAN ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VALSARTAN ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN ABC E A COSA SERVE
VALSARTAN ABC contiene il principio attivo valsartan che appartiene ad
una classe di medicinali chiamati
antagonisti del recettore dell’angiotensina II,
che aiutano a controllare la pressione del sangue elevata.
L’angiotensina II è una sostanza dell’organismo che causa il
restringimento dei vasi sanguigni, determinando in
tal modo l’aumento della pressione. Valsartan ABC agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina II. Il risultato è
che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce.
VALSARTAN ABC 40 mg compresse rivestite con film
PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE TRE CONDIZIONI
DIVERSE:
-
NEL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA NEI BAMBINI E NEGLI
ADOLESCENTI DI ETÀ COMPRESA TRA I 6 E I
18 ANNI
. La pressione sanguigna elevata aumenta il carico di lavoro cui sono
sottoposti il cuore e le arterie.
Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni di cerve

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1-DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VALSARTAN ABC 40 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN ABC 80 mg compresse rivestite con film
VALSARTAN ABC 160 mg compresse rivestite con film
2–COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di valsartan.
Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 51,3 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan.
Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 102,5 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film contiene 160 mg di valsartan.
Eccipiente: lattosio anidro. Ogni compressa contiene 205,0 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3-FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
40 mg: Compressa gialla, di forma rotonda, biconvessa, avente diametro
di 7.1 ±
0.2 mm, con impresso “J” su di un lato e “40” sul lato
opposto.
80 mg: Compressa color pesca, di forma rotonda, biconvessa, aventi
diametro di 8.7
± 0.2 mm, incise e con impresso “80” su di un lato e “J” sul
lato opposto.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
160 mg: Compressa gialla, di forma ovale, biconvessa, con lunghezza di
17.4 ± 0.2
mm e larghezza di 6.9 ± 0.2 mm, incisa e con impresso “160” su di
un lato e “J” sul
lato opposto.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4-INFORMAZIONI CLINICHE
4.1-INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
(solo 40 mg)
Trattamento dell’ipertensione nei bambini e negli adolescenti di
età compresa tra 6 e
18 anni.
Ipertensione (solo 80 mg, 160 mg)
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale negli adu