VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN E DIURETICI

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09DA03

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN E DIURETICI

Confezione:

"160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

VALSARTAN E DIURETICI

Dettagli prodotto:

042636136 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636290 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636047 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636062 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636148 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636175 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636187 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636252 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636011 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636086 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636098 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636163 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636326 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636249 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636302 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636201 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636050 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636151 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636199 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636213 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636264 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636276 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636288 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636074 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636124 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636314 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636237 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636023 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636100 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636035 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042636338 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 042636225 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 042636112 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 042636567 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636542 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636579 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636454 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636492 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636403 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636504 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636516 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636340 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636365 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636439 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636605 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636353 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636377 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636555 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636415 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636466 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636480 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636530 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636593 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636391 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636427 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636528 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636617 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636629 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636478 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636581 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636631 - 320MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636389 - 160MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042636441 - 320MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA
160 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide
Zentiva Italia
3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA E A CHE COSA
SERVE
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia compresse rivestite con
film contiene due principi attivi,
chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambi questi principi attivi
aiutano a controllare la
pressione sanguigna alta (ipertensione).
-
VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali noti come
"antagonisti del recettore
dell'angiotensina II", che aiutano a controllare la pressione
sanguigna alta. L'angiotensina II
è una sostanza presente nell’organismo che provoca la contrazione
dei vasi sanguigni,
determinando così un aumento della pressione sanguigna. Valsartan
agisce bloccando
l'effetto dell'angiotensina II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si
rilassano e la pressione
sanguigna si abbassa.
-
IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici (noti
anche come "compres

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia 160 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film di Valsartan e Idroclorotiazide
Zentiva Italia 160 mg/12,5 mg contiene
71,94 mg di lattosio monoidrato, 0,50 mg di lecitina (che contiene
olio di soia), 0,56 mg di Giallo
Tramonto FCF (E110).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia 160 mg/12,5 mg: compresse
rivestite con film di colore rosso,
ovali, biconvesse, 15 x 6 mm, impresse con “V” su un lato e
“H” sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.
L’associazione in dose fissa di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
Italia è indicata in pazienti la cui
pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con valsartan o
idroclorotiazide somministrati in
monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva Italia è
una compressa rivestita con film
una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione della dose dei
singoli componenti. In ogni caso,
l’aumento graduale dei singoli componenti fino alla dose successiva,
deve essere raggiunta in modo
tale da ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi.
Se clinicamente indicato, nei pazienti la cui pressione sanguigna non
è adeguatamente controllata dalla
monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il
passaggio diretto dalla monoterapia
all'associazione fissa, purché venga seguita la sequenza raccomandata
di titolazione della dose per i
singoli componenti.
Dopo l'inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica a
Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva
Italia e se la pressione sanguig