Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
VALSARTAN E DIURETICI
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C09DA03
VALSARTAN E DIURETICI
"160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL; "160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CO
M
VALSARTAN E DIURETICI
041492036 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492190 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492113 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492137 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492051 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492152 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492087 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492149 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492063 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492024 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492176 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492164 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492099 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492125 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492048 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492101 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492012 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492188 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492202 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492075 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC(TRIPLEX)/AL - Autorizzato; 041492265 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492238 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492303 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492277 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492289 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492315 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492226 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492253 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492214 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492240 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492291 - 80 MG/12,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492327 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492378 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492339 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492354 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492366 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492380 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041492341 - 160 MG/25MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 80 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. IN QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva 3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA E A CHE COSA SERVE Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva compresse rivestite con film contiene due principi attivi, chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambi questi principi attivi aiutano a controllare la pressione sanguigna alta (ipertensione). - VALSARTAN appartiene ad una classe di medicinali noti come "antagonisti del recettore dell'angiotensina II", che aiutano a controllare la pressione sanguigna alta. L'angiotensina II è una sostanza presente nell’organismo che provoca la contrazione dei vasi sanguigni, determinando così un aumento della pressione sanguigna. Valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II. Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilassano e la pressione sanguigna si abbassa. - IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati diuretici tiazidici (noti anche come "compresse drenanti"). L’idroclorotiazide aumenta la diuresi, che abbassa a Leggi il documento completo
_ _ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Eccipienti con effetto noto: sorbitolo e lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 9,25 mg di sorbitolo e 0,17 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa di colore rosa, di forma cilindrica, biconvessa, rivestita con film. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti. La combinazione in dose fissa di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva è indicata in pazienti la cui pressione sanguigna non viene adeguatamente controllata con valsartan o idroclorotiazide somministrati in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose raccomandata di Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva è una compressa rivestita con film una volta al giorno. Si raccomanda la titolazione della dose dei singoli componenti. In ogni caso, l’aumento graduale dei singoli componenti fino alla dose successiva, deve essere raggiunta in modo tale da ridurre il rischio di ipotensione e di altri eventi avversi. Se clinicamente appropriato, nei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa, purché venga seguita la sequenza raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti. Dopo l'inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica a Valsartan e Idroclorotiazide Zentiva e se la pressione sanguigna rimane incontrollata può essere aumentata la dose di uno dei due componenti, fino ad una dose massima di 320 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide. L'effetto antipertensivo è Leggi il documento completo