VALSARTAN HCS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VALSARTAN

Commercializzato da:

HCS BV

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

VALSARTAN

Confezione:

" 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

VALSARTAN

Dettagli prodotto:

041104047 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104023 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104175 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104098 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104237 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104124 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104151 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104074 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104264 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104201 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104288 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104086 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104011 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104136 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104050 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104163 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104062 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104187 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104148 - 160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104112 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104035 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104213 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104252 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104249 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104199 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104290 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104100 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104276 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 041104225 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN HCS 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Valsartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Valsartan HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan HCS
3.
Come prendere Valsartan HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valsartan HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN HCS E A COSA SERVE
Valsartan HCS appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell’angiotensina II, che aiutano a controllare la pressione
sanguigna elevata. L’angiotensina II è una
sostanza dell’organismo che provoca il restringimento dei vasi
sanguigni, causando così l’aumento della sua
pressione sanguigna. Agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina
II. Ne risulta che i vasi sanguigni si
rilassano e la pressione sanguigna viene abbassata.
Valsartan HCS 320 mg compresse rivestite con film PUÒ ESSERE USATO
PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE
SANGUIGNA ELEVATA NEGLI ADULTI E NEI BAMBINI E NEGLI ADOLESCENTI TRA I 6 E I 18 ANNI
DI ETÀ.
La pressione sanguigna elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e
delle arterie. Se non trattata, può
danneggiare i vasi sanguigni del cervello, del cuore e dei reni, e
può causare un infarto, un’insufficienza
cardiaca o un’insufficienza renale. La pressione sanguigna elevata
aumenta il rischio di attacchi di cuore.

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan HCS 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan.
_Eccipiente con effetto noto:_
- lattosio: 114 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Aspetto delle compresse rivestite con film da 320 mg: compresse
rivestite con film di colore marrone
chiaro, biconvesse a forma di capsula marcate su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e ipertensione
nei bambini e negli adolescenti tra
i 6 e i 18 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Ipertensione
La dose iniziale raccomandata di Valsartan HCS è 80 mg una volta al
giorno. L’effetto antipertensivo è
presente in modo significativo entro 2 settimane e gli effetti massimi
vengono raggiunti entro 4
settimane. In alcuni pazienti la cui pressione sanguigna non è
adeguatamente controllata, la dose può
essere aumentata a 160 mg e fino a un massimo di 320 mg.
Valsartan HCS può anche essere somministrato con altri agenti
antiipertensivi (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1). In questi pazienti l’aggiunta di un diuretico come
l’idroclorotiazide diminuirà
ulteriormente la pressione sanguigna.
_Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali_
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Compromissione renale
Nei pazienti adulti con clearance della creatinina > 10 ml/min non è
necessario alcun aggiustamento
della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). L'uso concomitante di
valsartan con aliskiren è controindicato
nei pazienti con compromissione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m
2
, vedere paragrafo 4.3).
Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e l