VALSARTAN RANBAXY ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Valsartan

Commercializzato da:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Codice ATC:

C09CA03

INN (Nome Internazionale):

Valsartan

Confezione:

"320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Valsartan

Dettagli prodotto:

042052035 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042052074 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042052062 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042052086 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042052047 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042052011 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042052023 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042052050 - 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VALSARTAN RANBAXY ITALIA 320 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Valsartan Ranbaxy Italia e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan Ranbaxy Italia
3. Come prendere Valsartan Ranbaxy Italia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan Ranbaxy Italia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VALSARTAN RANBAXY ITALIA E A CHE COSA SERVE
Valsartan Ranbaxy Italia appartiene ad una classe di medicinali noti
come antagonisti del recettore
dell’angiotensina-II, che aiutano a controllare la pressione
sanguigna alta. L’angiotensina-II è una
sostanza dell’organismo che provoca il restringimento dei vasi
sanguigni, causando così l’aumento
della pressione sanguigna. Valsartan Ranbaxy Italia agisce bloccando
l’effetto dell’angiotensina-II.
Ne risulta che i vasi sanguigni si rilassano e la pressione sanguigna
si abbassa.
Valsartan Ranbaxy Italia 320 mg compresse rivestite con film PUÒ
ESSERE USATO
-
PER IL TRATTAMENTO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA NEGLI ADULTI E NEI
BAMBINI E ADOLESCENTI
DA 6 A 18 ANNI DI ETÀ. La pressione sanguigna alta aumenta il carico
di lavoro del cuore e delle
arterie. Se non trattata, può danneggiare i vasi sanguigni del
cervello, del cuore e dei reni, e può
casuare ictus, insufficienza cardica o insufficienza renale. La
press
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valsartan Ranbaxy Italia 320 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 320 mg di valsartan
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse di colore rosa, rivestite con film, di forma ovale, lisce su
entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERTENSIONE
Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti e
dell’ipertensione nei bambini e adolescenti di
età compresa tra 6 e 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_POSOLOGIA _
IPERTENSIONE
La dose iniziale raccomandata di Valsartan Ranbaxy Italia è 80 mg una
volta al giorno. L’effetto
antipertensivo è presente in modo significativo entro 2 settimane e
gli effetti massimi vengono
raggiunti entro 4 settimane. In alcuni pazienti la cui pressione
sanguigna non è adeguatamente
controllata, la dose può essere aumentata fino a 160 mg e fino a un
massimo di 320 mg.
Valsartan Ranbaxy Italia può essere somministrato con altri agenti
antipertensivi. In questi pazienti,
l’aggiunta di un diuretico come l’idroclorotiazide diminuirà
ulteriormente la pressione sanguigna
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
_INFORMAZIONI AGGIUNTIVE SU POPOLAZIONI SPECIALI_
PAZIENTI ANZIANI
Nella popolazione anziana non è necessario alcun aggiustamento della
dose.
COMPROMISSIONE RENALE
Nei pazienti con clearance della creatinina >10 ml/min non è
necessario alcun aggiustamento della
dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
L’uso concomitante di valsartan e aliskiren è controindicato in
pazienti con compromissione renale
(VFG < 60 mL/min/1,73m
2
) (vedere paragrafo 4.3).
COMPROMISSIONE EPATICA
Valsartan Ranbaxy Italia è controindicato nei pazienti con
compromissione epatica grave, cirrosi
biliare e nei pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e
5.2). Nei pazienti con compromissione
epatica da lieve a modera
                                
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