VANCOCINA A.P.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vancomicina

Commercializzato da:

VANCOCIN ITALIA SRL

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

Vancomycin

Confezione:

"1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE + 1 SACCA SHARPBAG SOLVENTE 250 ML+ DEFLUSSORE NORMOSET; "1 G POL

Classe:

N

Area terapeutica:

Vancomicina

Dettagli prodotto:

016334056 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE E PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 016334068 - 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE + 1 SACCA SHARPBAG SOLVENTE 250 ML+ DEFLUSSORE NORMOSET - Revocato; 016334031 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE - Revocato; 016334029 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE - Autorizzato; 016334017 - IV 1 FLAC. 500 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VANCOCINA A.P.
500 MG, POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER
SOLUZIONE ORALE
vancomicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Vancocina A.P. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Vancocina A.P.
3.
Come usare Vancocina A.P.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vancocina A.P.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VANCOCINA A.P. E A COSA SERVE
La vancocina è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di
antibiotici detti "glicopeptidi". La
vancocina A.P.
funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
La vancocina polvere viene trasformata in una soluzione per infusione
o soluzione orale.
Vancocina A.P. è usata in tutti i gruppi di età mediante infusione
per il trattamento delle seguenti
infezioni serie:
-
Infezioni della cute e del tessuto sottostante.
-
Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
-
Infezione polmonare detta "polmonite".
-
Infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per
prevenire l'endocardite in
pazienti a rischio quando si sottopongono a procedure chirurgiche
importanti.
-
Infezione del sistema nervoso centrale.
-
Infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate.
La Vancocina A.P. è usata negli adulti e bambini per il trattamento
di infezioni della mucosa
dell'intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VANCOCINA A.P. 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalente
a 500.000 UI di vancomicina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione e per soluzione
orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Somministrazione per via endovenosa _
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
-
infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
-
infezioni ossee e delle articolazioni
-
polmonite comunitaria acquisita (CAP)
-
polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi
di ventilazione (VAP)
-
endocardite infettiva
-
meningite batterica acuta
-
batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia
associata a, una qualsiasi delle
infezioni elencate sopra.
Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di età per la
profilassi antibatterica perioperatoria in pazienti
che sono ad alto rischio di sviluppare endocardite batterica quando si
sottopongono a procedure chirurgiche
importanti.
_Somministrazione orale_
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle infezioni da
_Clostridium difficile_
(CDI)
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Dove appropriato, la vancomicina deve essere somministrata in
combinazione con altri agenti antibatterici.
SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA
La dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I
successivi aggiustamenti della dose devono
essere basati sulle concentrazioni sieriche per ottenere le
concentrazioni terapeutiche stabilite. Deve essere
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