VANCOTEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

VANCOMICINA

Commercializzato da:

PHARMATEX ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01XA01

INN (Nome Internazionale):

VANCOMICINA

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER SOLUZIONE ORALE"1 FLACONCINO DA 1 G; "500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER

Classe:

N

Area terapeutica:

VANCOMICINA

Dettagli prodotto:

034632012 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 1 FLACONCINO DA 500 MG - Autorizzato; 034632024 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 1 FLACONCINO DA 1 G - Autorizzato; 034632036 - 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA E PER USO ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
Vancomicina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali a suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista dell’ospedale o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è VANCOTEX e a cosa serve;
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VANCOTEX;
3.
Come prendere VANCOTEX;
4.
Possibili effetti indesiderati;
5.
Come conservare VANCOTEX;
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È VANCOTEX E A COSA SERVE
VANCOTEX è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici
detti “glicopeptidi”. VANCOTEX
funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni.
VANCOTEX polvere viene trasformato in una soluzione per infusione
endovenosa o in una soluzione orale.
VANCOTEX è usato in tutti i gruppi di età mediante infusione
endovenosa per il trattamento delle seguenti
infezioni serie:
- infezioni della cute e del tessuto sottostante.
- infezioni delle ossa e delle articolazioni.
- infezione polmonare detta “polmonite”
- infezione del rivestimento interno del cuore (endocardite) e per
prevenire l'endocardite in pazienti a rischio
quando si sottopongono a procedure chirurgiche importanti.
- infezione del sistema nervoso centrale
- infezione del sangue collegata alle infezioni sopracitate.
VANCOTEX è usato negli adulti e bamb

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VANCOTEX 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina (cloridrato)
equivalenti a 500.000 IU di vancomicina
VANCOTEX 1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
endovenosa e per uso orale
Ogni flaconcino contiene 1000 mg di vancomicina (cloridrato)
equivalenti a 1.000.000 IU di vancomicina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa e per
uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Somministrazione per via endovenosa
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2,
4.4 e 5.1):
- infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI)
- infezioni ossee e delle articolazioni
- polmonite comunitaria acquisita (CAP)
- polmonite nosocomiale (HAP), compresa polmonite associata ai sistemi
di ventilazione (VAP)
- endocardite infettiva
- meningite batterica acuta
- batteriemia che si verifica in associazione a, o si sospetta che sia
associata a una qualsiasi delle infezioni
elencate sopra. Vancomicina è anche indicata in tutti i gruppi di
età per la profilassi antibatterica
perioperatoria in pazienti che sono ad alto rischio di sviluppare
endocardite batterica quando si sottopongono
a procedure chirurgiche importanti.
Somministrazione orale
Vancomicina è indicata in tutti i gruppi di età per il trattamento
delle infezioni da _Clostridium difficile_ (CDI)
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
È necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINIST