VANGUARD CPV

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

VIRUS ATTENUATO OMOLOGO DELLA PARVOVIROSI CANINA, CEPPO NL-35-D

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QI07AD01

INN (Nome Internazionale):

VIRUS ATTENUATED HOMOLOGIST OF PARVOVIROSI CANINA, CEPPO NL-35-D

Composizione:

VIRUS ATTENUATO OMOLOGO DELLA PARVOVIROSI CANINA; CEPPO NL-35-D - 10 ELEVATO ALLA 7 TCID50

Confezione:

1 FLACONE DA 1 DOSE, 10 FLACONI DA 1 DOSE, 25 FLACONI DA 1 DOSE

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

CANINE PARVOVIRUS

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO

Data dell'autorizzazione:

1995-03-13

Foglio illustrativo

PROJECT NR
2013-5321
PRODUCT
NAME
VANGUARD CPV
GRAPHISTS
RS & SC
CÉCILE GAVAGE
F. BOSSCHAERT
ITEM
LEAFLET
PLANT
LLN
NEW CODE NR
REPLACE OLD CODE
SIZE (MM)
400410018
400410014
105 X 250
DATE AND VERSION NR
DATE FINAL PROOF
COLORS
COUNTRY
IT
14/05/2013-V1
-
BLACK
TECH. MASTER/
LAYOUT
I010
10/06/2013-V1
KLEPS
75-2 /80-2
REASON FOR CHANGES : TRANSFER TO ZOETIS
Packaging Development - Louvain-la-Neuve
FONT SIZE : 8PT
400410018
400410018
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VANGUARD CPV
Vaccino vivo attenuato per cani.
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ciascuna dose (1 ml) di Vanguard CPV contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Parvovirus canino vivo attenuato, ceppo NL-35-D, non meno di 10
7.0
CCID
50
4.
INDICAZIONI
Il vaccino è indicato per l’immunizzazione attiva di cani sani nei
confronti dell’infezione da
parvovirus canino.
Il vaccino previene la mortalità, la sintomatologia clinica, inclusa
la leucopenia e riduce
la diffusione virale causata dal Parvovirus canino omologo. Studi di
laboratorio hanno
dimostrato
che
il
vaccino
previene
la
mortalità,
la
sintomatologia
clinica,
inclusa
la
leucopenia e riduce la diffusione virale causata da Parvovirus canino
varianti 2a e 2b.
L’effi cacia del vaccino nei confronti della variante 2c non è
stata dimostrata.
L’immunità inizia 14 giorni dopo la vaccinazione. Studi di
laboratorio hanno dimostrato che
in cani sieronegativi di 10 settimane di età, vaccinati con una
singola dose di vaccino e
sottoposti a challenge con la variante patogena 2b, l’immunità
inizia 7 gi

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VANGUARD CPV vaccino vivo attenuato per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna dose (1 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Parvovirus canino vivo attenuato, ceppo NL-35-D, non meno di 10
7.0
CCID
50
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani di oltre 6 settimane di età
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il vaccino è indicato per l’immunizzazione attiva di cani sani nei
confronti dell’infezione da
parvovirus canino.
Il vaccino previene la mortalità, la sintomatologia clinica, inclusa
la leucopenia e riduce la diffusione
virale causata dal Parvovirus canino omologo. Studi di laboratorio
hanno dimostrato che il vaccino
previene la mortalità, la sintomatologia clinica, inclusa la
leucopenia e riduce la diffusione virale
causata da Parvovirus canino varianti 2a e 2b. L’efficacia del
vaccino nei confronti della variante 2c
non è stata dimostrata.
L’immunità inizia 14 giorni dopo la vaccinazione. Studi di
laboratorio hanno dimostrato che in
cani sieronegativi di 10 settimane di età, vaccinati con una singola
dose di vaccino e sottoposti a
challenge con la variante patogena 2b, l’immunità inizia 7 giorni
dopo la vaccinazione.
La durata dell’immunità è di 12 mesi contro il Parvovirus omologo.
La durata dell’immunità
contro le varianti 2a, 2b e 2c non è stata dimostrata.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali ammalati.
In mancanza di dati esaustivi non utilizzare in cagne gravide e in
allattamento.
Nel mese successivo alla vaccinazione è controindicato l’utilizzo
di siero iperimmune o di farmaci
immunosoppressivi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non utilizzare siringhe ed aghi sterilizzati con agenti chimici
poiché ciò potrebbe interferire con
l’efficacia della vaccinazione.
2
4.5
P