Vanquoral 25 mg Weichkapseln

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

CICLOSPORIN

Commercializzato da:

Teva B.V.

Codice ATC:

L04AD01

INN (Nome Internazionale):

cyclosporine

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2013-06-14

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VANQUORAL 25 MG WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vanquoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vanquoral beachten?
3.
Wie ist Vanquoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vanquoral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANQUORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST VANQUORAL?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Vanquoral. Es enthält den Wirkstoff
Ciclosporin. Dieser gehört zur
Gruppe von Arzneimitteln, die man Immunsuppressiva nennt. Diese
Arzneimittel werden zur
Verminderung der Immunreaktionen Ihres Körpers angewendet.
WOFÜR WIRD VANQUORAL ANGEWENDET UND WIE WIRKT VANQUORAL?
•
WENN BEI IHNEN EINE ORGANTRANSPLANTATION, EINE
KNOCHENMARKSTRANSPLANTATION ODER EINE
STAMMZELLENTRANSPLANTATION DURCHGEFÜHRT WURDE
, ist die Funktion von Vanquoral die Kontrolle
des Immunsystems Ihres Körpers. Durch Blockieren der Entwicklung
bestimmter Zellen, die
normalerweise das transplantierte Gewebe attackieren, verhindert
Vanquoral ein Abstoßen des
transplantierten Organs.
•
WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN
, bei der die Immunantwort Ihres Körpers die
eigenen Zellen Ihres Körpers attackiert, stoppt Vanquoral diese
Immunreaktion.

Scheda tecnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vanquoral 10 mg Weichkapseln
Vanquoral 25 mg Weichkapseln
Vanquoral 50 mg Weichkapseln
Vanquoral 100 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 MG
Jede Weichkapsel enthält 10 mg Ciclosporin.
25 MG
Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin.
50 MG
Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin.
100 MG
Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10 MG
Jede Weichkapsel enthält 15,95 mg Ethanol, 2,93 mg Sorbitol-Lösung
70 % und 43,40 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
25 MG
Jede Weichkapsel enthält 39,86 mg Ethanol, 4,92 mg Sorbitol-Lösung
70 % und 108,50 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
50 MG
Jede Weichkapsel enthält 79,75 mg Ethanol, 11,03 mg Sorbitol-Lösung
70 % und 217,0 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
100 MG
Jede Weichkapsel enthält 159,50 mg Ethanol, 19,06 mg Sorbitol-Lösung
70 % und 434,0 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
10 MG
Opake, weiße bis gebrochen weiße Weichgelatinekapseln (Oval 2,
ungefähr 9,0 x 5,5 mm), die eine
farblose bis leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten.
25 MG
Opake, gelbe Weichgelatinekapseln (Oval 5, ungefähr 12,2 x 7,6 mm),
die eine farblose bis leicht
gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX Sanduhr Logo
„25 mg“ bedruckt sind.
50 MG
Opake, ockergelbe Weichgelatinekapseln (Oblong 11, ungefähr 20,7 x
7,8 mm), die eine farblose bis
leicht gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX
Sanduhr Logo „50 mg“ bedruckt sind.
100 MG
Opake, braune Weichgelatinekapseln (Oblong 20, ungefähr 24,7 x 9,9
mm), die eine farblose bis leicht
gelbliche ölige Flüssigkeit enthalten und mit dem IVAX Sanduhr Logo
„100 mg“ bedruckt sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
•
Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach Transplantatio