Vasoretic 20 mg + 12,5 mg compresse 14 compresse

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
04-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
04-05-2024

Principio attivo:

enalapril maleato, idroclorotiazide

Commercializzato da:

New Pharmashop

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

enalapril maleate, hydrochlorothiazide

Dosaggio:

20 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutica:

Compresse

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

14 compresse

Gruppo terapeutico:

inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori) e diuretici

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica.

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
VASORETIC 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE
Enalapril maleato + Idroclorotiazide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
VASORETIC è un antipertensivo, associazione di un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(enalapril maleato) e un diuretico (idroclorotiazide). 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione in pazienti per i quali è indicata l’associazione terapeutica.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità a enalapril maleato, idroclorotiazide o uno qualsiasi degli eccipienti di VASORETIC.
•
Insufficienza renale grave (clearance della creatinina ≤ 30 ml/min).
•
Anuria.
•
Anamnesi di edema angioneurotico associato a precedente trattamento con un ACE-inibitore.
•
Angioedema ereditario o idiopatico.
•
Ipersensibilità ai medicinali sulfonamide-derivati.
•
Se è in gravidanza da più di 3 mesi. (È anche preferibile evitare di usare Vasoretic nella fase iniziale della
gravidanza – vedere paragrafo GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO).
•
Insufficienza epatica grave.
•
L’uso   concomitante   di  VASORETIC  con   medicinali   contenenti   aliskiren   è  controindicato   nei   pazienti
affetti   da   diabete   mellito   o   compromissione   renale   (velocità   di   filtrazione   glomerulare  VFG   <60
ml/min/1,73 m
2
) (vedere paragrafo "Interazioni").
PRECAUZIONI PER L’USO
ENALAPRIL MALEATO-IDROCLOROTIAZIDE
Ipotensione 
 
 e squilibrio idroelettrolitico
L’ipotensione sintomatica è osservata raramente nei pazienti ipertesi senza complicanze. In pazienti ipertesi
trattati con VASORETIC, è più probabile che si verifichi ipotensione sintomatica in caso di deplezione della
volemia  del   paziente,   ad   es.  a   seguito   di   terapia   con   diuretici,  dieta   iposodica,   diarrea   o   vomito   (vedere
paragrafi 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
VASORETIC 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 
Ogni compressa contiene: 
Principi attivi:
enalapril maleato 20 mg
idroclorotiazide 12,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
VASORETIC contiene enalapril maleato 20 mg, ed idroclorotiazide 12,5 mg.
_Ipertensione_
E’ consigliabile iniziare la terapia con ½ compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio
può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril può determinare spiccate risposte ipotensive.
In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il diuretico qualche
giorno  prima di somministrare  enalapril. Se  ciò  non   fosse possibile  è indispensabile  iniziare la  terapia  con
enalapril a bassi dosaggi (in genere  2,5 mg). In queste  circostanze  un'associazione  a dosi fisse non  risulta
appropriata; essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato
la necessità di dosaggi presenti nella compressa di VASORETIC.
_Dosaggi nell'insufficienza renale_
I  tiazidici  possono   risultare   diuretici  inappropriati   per   l'uso   in  pazienti   con   compromissione   renale   e  sono
inefficaci con valori di clearance  della creatinina di 30 ml/min o 
                                
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