Velcade 3.5 mg Polvere per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

bortezomibum

Commercializzato da:

Janssen-Cilag AG

Codice ATC:

L01XG01

INN (Nome Internazionale):

bortezomibum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione Iniettabile

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: bortezomibum 3,5 mg, mannitolum, per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Farmaco

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2005-01-26

Scheda tecnica

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Velcade®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Velcade®
Janssen-Cilag AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Bortezomib.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato per soluzione iniettabile.
Flaconcini da 1,0 mg o 3,5 mg di bortezomib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mieloma multiplo
In abbinamento con melfalan e prednisone in pazienti affetti da
mieloma multiplo non trattati
precedentemente.
In abbinamento con chemioterapia standard e trapianto di cellule
staminali in pazienti adulti affetti da
mieloma multiplo.
Terapia di pazienti affetti da mieloma multiplo
recidivante/refrattario già sottoposti almeno a una terapia
precedente.
Linfoma a cellule mantellari
In abbinamento con rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina e
prednisone per la terapia di pazienti adulti
affetti da linfoma a cellule mantellari precedentemente non trattato,
non idonei per un trapianto di cellule
staminali emopoietiche.
Terapia di pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari
recidivante/refrattario in stadio III/IV, che hanno già
ricevuto almeno una terapia precedente e nei quali, prima di iniziare
la terapia con bortezomib, sia stata
dimostrata una traslocazione t (11;14) (q13; q32) o una
sovraespressione della ciclina D1. È c