Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
N06AX16
VENLAFAXINUM
37,5mg
COMPR.
PRF
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
12029/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 1113/2008/01 Cutie x 3 blist. PVC-PE- PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12029/2019/01 _Anexa 1 _ _ _NR. 12030/2019/01_ _ NR. 12031/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VENLAFAXINĂ ARENA 37,5 MG COMPRIMATE VENLAFAXINĂ ARENA 50 MG COMPRIMATE VENLAFAXINĂ ARENA 75 MG COMPRIMATE Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Venlafaxină Arena și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venlafaxină Arena 3. Cum să utilizați Venlafaxină Arena 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Venlafaxină Arena 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VENLAFAXINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Venlafaxină Arena este un medicament care acţionează la nivelul sistemului nervos central şi este utilizat pentru tratamentul simptomelor depresiei şi, după ameliorare, pentru prevenirea recăderii ŞI reapariţiei unui nou episod depresiv. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VENLAFAXINĂ ARENA NU LUAŢI VENLAFAXINĂ ARENA dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale Venlafaxină Arena. dacă în prezent vă aflaţi în tratament cu alte medicamente cunoscute sub denumirea de inhibitori de MAO (utilizate pentru tratamentul depresiilor, de exemplu moclobemidă). Venlafaxină nu trebuie utilizată în intervalul de 14 zile după întreru Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12029/2019/01 _Anexa 2 _ NR. 12030/2019/01 NR. 12031/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Venlafaxină Arena 37,5 mg comprimate Venlafaxină Arena 50 mg comprimate Venlafaxină Arena 75 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Venlafaxină Arena 37,5 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). _Venlafaxină Arena 50 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine venlafaxină 50 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). _Venlafaxină Arena 75 mg comprimate _ Fiecare comprimat conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Venlafaxină Arena 37,5 mg, comprimate _ Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 7,1 mm şi grosimea de 3,3 mm. _Venlafaxină Arena 50 mg, comprimate _ Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 8,2 mm şi grosimea de 3,4 mm. _Venlafaxină Arena 75 mg, comprimate _ Comprimate rotunde, de culoare roz-piersică, cu diametrul de 11,1 mm şi grosimea de 2,8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul tuturor tipurilor de depresie, incluzând depresia asociată cu simptome de anxietate. După obţinerea unui răspuns terapeutic iniţial, venlafaxina este indicată pentru prevenirea recurenţei unor noi episoade. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă îndelungată, de câteva luni, chiar după obţinerea răspunsului terapeutic. Doza zilnică recomandată este de 75 mg venlafaxină, administrată în 2 prize a câte 37,5 mg venlafaxină, 2 în timpul meselor. Dacă după 3-4 săptămâni de tratament, nu este obţinut un răspuns terapeutic adecvat, doza zilnică poate fi crescută la 150 mg venlafaxină, administrată în 2 prize a câte 75 mg venlafaxină sau chiar la 225 mg venl Leggi il documento completo