Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VENLAFAXINUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
N06AX16
VENLAFAXINUM
37,5mg
CAPS. ELIB. PREL.
PRF
AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA
ANTIDEPRESIVE ALTE ANTIDEPRESIVE
7463/2015/15 Cutie cu cu 1 flac. PEID x 500 caps. elib. prel.; 7463/2015/14 Cutie cu cu 1 flac. PEID x 100 caps. elib. prel.; 7463/2015/13 Cutie cu cu 1 flac. PEID x 30 caps. elib. prel.; 7463/2015/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 caps. elib. prel.; 7463/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 caps. elib. prel.; 7463/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 caps. elib. prel.; 7463/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 caps. elib. prel.; 7463/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 caps. elib. prel.; 7463/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 caps. elib. prel.; 7463/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 caps. elib. prel.; 7463/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 caps. elib. prel.; 7463/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 caps. elib. prel.; 7463/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 caps. elib. prel.; 7463/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 caps. elib. prel.; 7463/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 caps. elib. prel.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR 7463/2015/01-15 ANEXA 1 7464/2015/01-15 7465/2015/01-15 PROSPECT PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR VENLAFAXINĂ AUROBINDO 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENLAFAXINĂ AUROBINDO 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VENLAFAXINĂ AUROBINDO 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Venlafaxină Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Venlafaxină Aurobindo 3. Cum să luaţi Venlafaxină Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Venlafaxină Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare 1. CE ESTE VENLAFAXINA AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Venlafaxina Aurobindo conține substanța activă venlafaxină. Venlafaxină Aurobindo este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7463/2015/01-15 _Anexa 2 _ 7464/2015/01-15 7465/2015/01-15_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Venlafaxină Aurobindo 75 mg capsule cu eliberare prelungită Venlafaxină Aurobindo 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită con ț ine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită con ț ine venlafaxină 75 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). Fiecare capsulă cu eliberare prelungită con ț ine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină). Excipien ț icu efect cunoscut: Fiecare capsulă con ț ine zahăr 43,6 mg. Fiecare capsulă con ț ine zahăr 87,1 mg. Fiecare capsulă con ț ine zahăr 174,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită. _VENLAFAXINĂ AUROBINDO 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Capsule gelatinoase numărul 3, cu cap opac de culoare gri, imprimat cu “E” şi corp opac de culoarea piersicii imprimat cu “73” cu cerneală de culoare neagră, care conţin pelete sferice sau ovale de culoare albă pana la aproape albă.. _VENLAFAXINĂ AUROBINDO 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Capsule gelatinoase numărul 1, cu cap opac de culoarea piersicii imprimat cu “E” şi corp opac de culoarea piersicii imprimat cu ”74” cu cerneală de culoare neagră, care conţin pelete sferice sau ovale de culoare albă pana la aproape albă. _VENLAFAXINĂ AUROBINDO 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _ Capsule gelatinoase numărul 0, cu cap opac de culoare portocaliu închis imprimat cu “E” şi corp opac de culoare portocaliu închis imprimat cu “89” cu cerneală de culoare neagră , care conţin pelete sferice sau ovale de culoare albă pana la aproape al Leggi il documento completo