VENLAFAXINA TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-07-2023

Principio attivo:

Venlafaxina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AX16

INN (Nome Internazionale):

Venlafaxine

Confezione:

"150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Venlafaxina

Dettagli prodotto:

038500118 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500043 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500258 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500195 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500296 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500346 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500322 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500106 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500361 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 250 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500359 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500284 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500094 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500171 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500308 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 250 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500029 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500082 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500183 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500233 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500144 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500068 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500334 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 250 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500310 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038500207 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500272 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500260 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500221 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500219 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500245 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500169 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500031 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500056 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500017 - 37,5 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500120 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500070 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500157 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038500132 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VENLAFAXINA TEVA ITALIA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA TEVA ITALIA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
VENLAFAXINA TEVA ITALIA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Venlafaxina
MEDICINALE EQUIVALENTE
ALCUNE COSE IMPORTANTI DA SAPERE SU Venlafaxina Teva Italia
Legga questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni su
Venlafaxina Teva Italia
•
Venlafaxina Teva Italia è usato per trattare la depressione, l'ansia
grave e persistente nota come
disturbo d'ansia generalizzato (GAD), il disturbo d'ansia sociale
(noto anche come fobia sociale) e il disturbo
da panico (attacchi di panico)
Venlafaxina Teva Italia non è indicato per l'uso nei bambini e negli
adolescenti - vedere il paragrafo 2
"Uso nei bambini e negli adolescenti".
SE È PREOCCUPATO/A PER COME SI SENTE O CIRCA QUESTO MEDICINALE, È
IMPORTANTE CHE CONSULTI IL SUO MEDICO,
ANCHE SE LA COSA LA PREOCCUPA O LE CREA ANSIA.
Potrebbe esserle d'aiuto parlare con un amico o un parente del suo
stato depressivo o del suo disturbo d'ansia,
e informarli che le è stato prescritto questo farmaco. Potrebbe
essere utile mostrare loro questo foglio
illustrativo.
•
GLI EFFETTI DI VENLAFAXINA TEVA ITALIA POTREBBERO NON MANIFESTARSI
IMMEDIATAMENTE.
Alcune
persone che assumono antidepressivi potrebbero avvertire un
peggioramento delle loro condizioni, prima di
iniziare effettivamente a sentirsi meglio per effetto del farmaco. Il
suo medico potrebbe chiederle di visitarla
un paio di settimane dopo l'inizio del trattamento e poi regolarmente
fino a quando non ricomincia a sentirsi
bene. Informi il medico se ha l’impressione che il medicinale non la
stia aiutando a sentirsi meglio.
•
ALCUNE PERSONE DEPRESSE POTREBBERO PENSARE DI FARSI DEL MALE O DI
SUICIDARSI
. Se questo dovesse
accaderle, consulti il suo medico o si rechi immediatamente in
ospedale - vedere il paragrafo 2 "Pensieri
suicidari e peggioramento della depressione o del disturbo
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Venlafaxina Teva Italia 37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Teva Italia 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Venlafaxina Teva Italia 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venlafaxina Teva Italia 37,5 mg: ciascuna capsula rigida a rilascio
prolungato contiene 37,5 mg di
venlafaxina (pari a 42,43 mg di venlafaxina cloridrato).
Venlafaxina Teva Italia 75 mg: ciascuna capsula rigida a rilascio
prolungato contiene 75 mg di
venlafaxina (pari a 84,85 mg di venlafaxina cloridrato).
Venlafaxina Teva Italia 150 mg: ciascuna capsula rigida a rilascio
prolungato contiene 150 mg di
venlafaxina (pari a 169,70 mg di venlafaxina cloridrato).
Eccipiente con effetti noti:
Capsula da 37,5 mg
Capsula da 75 mg
Capsula da 150 mg
saccarosio
32,5 mg
65 mg
130 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
Venlafaxina Teva Italia 37,5 mg: capsule a rilascio prolungato in
gelatina dura opaca (corpo: di colore
bianco; cappuccio: di colore rosa-brunastro) contenenti granuli
bianchi/biancastri.
Venlafaxina Teva Italia 75 mg:
_ _
capsule a rilascio prolungato, in gelatina dura opaca, di colore rosa
chiaro, contenenti granuli bianchi/biancastri.
Venlafaxina Teva Italia 150 mg: capsule a rilascio prolungato, in
gelatina dura opaca, di colore arancio-
brunastro, contenenti granuli bianchi/biancastri.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi di depressione maggiore.
Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (DAS).
Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Episodi depressivi maggiori_
La dose iniziale raccomandata di venlafaxina capsule rigide a rilascio
prolungato è di 75 mg una volta al
giorno.
                                
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