VERDYE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALTRI DIAGNOSTICI

Commercializzato da:

Diagnostic Green Ltd.

Codice ATC:

V04CX

INN (Nome Internazionale):

ALTRI DIAGNOSTICI

Confezione:

"5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 25 MG DI POLVERE; "5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIE

Classe:

M

Area terapeutica:

ALTRI DIAGNOSTICI

Dettagli prodotto:

036930028 - 5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 50 MG DI POLVERE - Autorizzato; 036930016 - 5MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI DI VETRO CONTENENTI 25 MG DI POLVERE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VERDYE 5 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Verde indocianina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è VERDYE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VERDYE
3.
Come usare VERDYE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VERDYE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VERDYE E A COSA SERVE
COS'È VERDYE
VERDYE è una polvere verde scuro che è mescolata con acqua per
preparazioni iniettabili. Il principio
attivo nella soluzione è chiamato verde indocianina, un colorante.
Questo soluzione è iniettato in una delle
tue vene, dove si mescola con il tuo sangue. Il medico sarà poi
capace di vedere:
•
quanto lontano il colorante si sposta da dove è stato iniettato.
•
quanto è presente nelle varie parti del tuo corpo.
A COSA SERVE VERDYE
È SOLO PER USO DIAGNOSTICO, per scoprire quali problemi di salute ha,
per esempio:
a)
quanto bene fluisce il sangue attraverso una parte del corpo, per
esempio attraverso:
•
il tuo cuore
•
il tuo cervello
•
il tuo fegato
•
uno strato della parte interna del tuo occhio chiamata coroide.
b)
quanto sangue è presente in certo parti del corpo.
c)
quanto il fegato funziona bene.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERDYE
NON USI VERDYE
Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i dirit

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VERDYE 5 mg/ml polvere per soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 25 mg di verde indocianina (da ricostituire
con 5 ml di acqua per
preparazioni iniettabili).
Ogni flaconcino contiene 50 mg di verde indocianina (da ricostituire
con 10 ml di acqua per
preparazioni iniettabili).
1 ml della soluzione iniettabile ricostituita contiene 5 mg di verde
indocianina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere verde scuro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Medicinale solo per uso diagnostico.
Indicazioni diagnostiche
Diagnostica cardiaca, circolatoria e microcircolatoria:
misurazione della gittata cardiaca e della gittata sistolica
misurazione dei volumi di sangue circolante
misurazione della perfusione cerebrale
Diagnostica della funzione epatica:
misurazione del flusso sanguigno epatico
misurazione della funzione escretoria del fegato
Diagnostica per angiografia oftalmica:
misurazione della perfusione della coroide
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dose singola per misurazioni in adulti, anziani, adolescenti, bambini:
Diagnostica cardiaca, circolatoria, microcircolatoria e della
perfusione tissutale così come del
flusso ematico cerebrale: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo come
iniezione in bolo
Diagnostica della funzione epatica: 0,25-0,5 mg/kg di peso corporeo
come iniezione in bolo
Angiografia oftalmica: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo come iniezione
in bolo
Dose