Verkazia Gocce Per Gli Occhi, Emulsione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ciclosporinum

Commercializzato da:

Santen SA

Codice ATC:

S01XA18

INN (Nome Internazionale):

ciclosporinum

Forma farmaceutica:

Gocce Per Gli Occhi, Emulsione

Composizione:

ciclosporinum 1 mg, triglycerida, tyloxapolum, cetalkonii chloridum, glycerolum, poloxamerum 188, natrii hydroxidum aut aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

trattamento della cheratocongiuntivite primaverile (grave VKC) nei bambini a partire da 4 anni e gli adolescenti

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-03-03

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono
gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Verkazia 1 mg/ml collirio, emulsione
Santen SA
Che cos'è Verkazia e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Verkazia è un collirio emulsione di colore bianco latte et contiene
il principio attivo ciclosporina.
La ciclosporina riduce l'attività del sistema immunitario (di difesa)
dell'organismo e in questo modo
riduce l'infiammazione (risposta corporea a stimoli dannosi).
Verkazia si usa nel trattamento di bambini e adolescenti tra 4 e 18
anni con cheratocongiuntivite Vernal
grave (una condizione di natura allergica dell'occhio che insorge più
frequentemente a primavera e che
colpisce lo strato trasparente che si trova nella parte anteriore
dell'occhio e la sottile membrana che
ricopre la parte anteriore dell'occhio).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Quando non si può usare Verkazia?
Verkazia darf nicht angewendet werden,
·se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale elencati al
» Cosa contiene Verkazia?».
·se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all'occhio o alla regione
intorno all'occhio
·se ha un'infezione oculare.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Verkazia?
Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al
«Come usare Verkazia?». Non superare
il periodo di trattamento prescritto dal medico.
L'uso di Verkazia non è stato studiato in pazienti adulti.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Verkazia
·se ha avuto, o sospetta di avere, un'infezione oculare
·se ha qualunque altra malattia dell'occhio
·se ha uso di lenti a contatto (l'uso di Verkazia non è raccomandato
con le lenti a contatto).
·se ha avu

Scheda tecnica

Verkazia 1 mg/ml di collirio, emulsione
Santen SA
Composizione
Principi attivi
Ciclosporin.
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo,
tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio
(per correggere il pH) e acqua per preparazioni iniettabili, (vedere
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di emulsione di colore bianco latte contiene 1 mg di ciclosporina
e 0,05 mg di cetalconio cloruro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Verkazia 1 mg/ml collirio, emulsione si usa nel trattamento di severa
cheratocongiuntivite Vernal
(VKC) nei bambini al di sopra di 4 anni e negli adolescenti. (vedere
«Proprietà/effetti»)
Posologia/Impiego
Il trattamento con Verkazia deve essere iniziato da un oculista o un
operatore sanitario esperto in
oftalmologia.
Bambini al di sopra di 4 anni e adolescenti
La dose raccomandata è una goccia di Verkazia 4 volte al giorno
(mattino, mezzogiorno, pomeriggio e
sera) da applicare in ciascun occhio interessato durante la stagione
in cui sono presenti i sintomi della
VKC. Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della
stagione, il trattamento può essere
mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte
al giorno una volta ottenuto un
controllo adeguato dei segni e sintomi. Il trattamento deve essere
interrotto in caso di risoluzione di
segni e sintomi e ripreso in caso di ricomparsa degli stessi.
L'efficacia e la sicurezza di Verkazia per periodi superiori a 12 mesi
non è stata studiata (vedere
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Somministrazione ritardata della dose
Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare con la
successiva instillazione come di norma. I
pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia
nell'occhio o negli occhi interessati.
Bambini di età inferiore a 4 anni
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Verkazia nei
bambini di età inferiore a 4 anni nel
trattamento della cheratocongiuntivite Vernal sev