Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain
Grünenthal GmbH
N01BB02
lidocaine
wirkstoffhaltiges Pflaster
Lidocain 700.mg
gültig
1 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ VERSATIS 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Wirkstoff: Lidocain _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Versatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Versatis beachten? 3. Wie ist Versatis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Versatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST VERSATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Versatis enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert. _ _ _Ihnen wurde Versatis zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post-Zoster-_ _Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende _ _Schmerzen in den betroffenen Hautregionen. _ _ _ _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERSATIS BEACHTEN? _ _ VERSATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Stoffen, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain • auf verletzter Haut oder offenen Wunden _ _ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAS Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Versatis 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (entspricht 5 % w/w) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) (Ph. Eur.) 14 mg Propoyl-4-hydroxybenzoat (E216) (Ph. Eur.) 7 mg Propylenglycol (E1520) 700 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster. Weißes Hydrogelpflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht auf einer nicht gewebten Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) (beschriftet mit „Lidocain 5 %“) und einer Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Versatis ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen Schmerzen nach einer Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _ Das Pflaster einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden auf den schmerzenden Bereich kleben. Es sollte nur die Anzahl Pflaster verwendet werden, die für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich, kann das Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Stücke zerteilt werden. Es sollten nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig aufgeklebt werden. Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt werden, die keinerlei Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen). Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden. Anschließend sollte ein pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster kann wahlweise tagsüber oder während der Nacht angewendet werden. Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und Entfernen der Schutzfolie von der Gelschicht auf die Schmerzzone der Haut aufgebracht werden. Die Haare an der Applikationsstelle müssen mi Leggi il documento completo