VERSATIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Confezione:

"5% CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI MEDICATI; "5% CEROTTO MEDICATO" 20 CEROTTI MEDICATI; "5% CEROTTO MEDICATO" 25 CEROTTI MEDICATI;

Classe:

M

Area terapeutica:

Lidocaina

Dettagli prodotto:

040335034 - 5% CEROTTO MEDICATO 20 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 040335059 - 5% CEROTTO MEDICATO 30 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 040335022 - 5% CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 040335046 - 5% CEROTTO MEDICATO 25 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato; 040335010 - 5% CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI MEDICATI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VERSATIS 700 MG CEROTTO MEDICATO
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Versatis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Versatis
3.
Come usare Versatis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Versatis
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1) CHE COS’È VERSATIS E A CHE COSA SERVE
Versatis contiene lidocaina, un analgesico locale, che agisce
riducendo il dolore a livello della pelle.
Le è stato prescritto per trattare il dolore causato dalla nevralgia
post-erpetica. Questa condizione
generalmente è caratterizzata da sintomi localizzati come dolore
bruciante, a fitte o lancinante.
2) COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERSATIS
NON USI VERSATIS
-
se è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se ha avuto una reazione allergica ad altri prodotti simili a
lidocaina, come bupivacaina, etidocaina,
mepivacaina o prilocaina
-
su cute lesa o su ferite aperte.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Versatis
Se soffre di un grave disturbo epatico o ha gravi problemi cardiaci o
renali, deve parlarne con il
medico prima di usare Versatis.
Versatis deve essere applicato sulla pelle dopo che le lesioni
dell’herpes zoster sono guarite. Non deve
essere applicato su o vicino agli occhi o alla bocca.
La lidocaina è metabolizzata in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Versatis 700 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun cerotto da 10cm x14 cm contiene 700 mg di lidocaina (5%
p/p) (
Eccipienti con effetto noto:
Metile paraidrossibenzoato 14 mg
Propile paraidrossibenzoato 7 mg
Glicole propilenico 700 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto idrogel bianco, contenente materiale adesivo applicato su un
supporto non tessuto di polietilene tereftalato riportante la dicitura
in
rilievo “Lidocaina 5%” e ricoperto da una pellicola protettiva di
polietilene tereftalato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Versatis è indicato per il trattamento sintomatico del dolore
neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes Zoster
(nevralgia post-erpetica, NPH) in adulti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI ED ANZIANI
L’area dolente deve essere ricoperta dal cerotto, applicato una
volta
al giorno per non più di 12 ore nell’arco delle 24 ore. Devono
essere
applicati solo i cerotti necessari per un trattamento efficace. Se
necessario, il cerotto può essere tagliato con le forbici in parti
più
piccole prima di rimuovere la pellicola protettiva. In totale, non
devono essere applicati contemporaneamente più di tre cerotti.
Il cerotto deve essere applicato su cute intatta, asciutta e non
irritata
(dopo la guarigione delle lesioni erpetiche).
Ciascun cerotto non può essere applicato per oltre 12 ore.
L’intervallo
libero dalla successiva applicazione deve essere di almeno 12 ore. Il
cerotto può essere applicato durante il giorno o durante la notte.
Il cerotto deve essere applicato sulla cute immediatamente dopo
averlo tolto dalla busta ed aver rimosso la pellicola protettiva dalla
superficie idrogel. Peli e capelli nella zona di applicazione devono
essere tagliati con un paio di forbici (non rasati).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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