Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PANLEUCOPENIA FELINA, CEPPO SNOW LEOPARD
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QI06AD04
LIVE VIRUS OF THE FELINE PANLEUCOPENIA, CEPPO SNOW LEOPARD
VIRUS VIVO ATTENUATO DELLA PANLEUCOPENIA FELINA; CEPPO SNOW LEOPARD - 10 ELEVATO ALLA 3 CCID50
CONFEZIONE DA 25 FLACONI DA UNA DOSE DI VACCINO LIOFILIZZATO+25 FLACONI DI SOLVENTE DA 1 ML
Ricetta ripetibile
FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS / PARVOVIRUS + FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS + FELINE CALICIVIRUS
GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO
2010-11-19
PROJECT NR 2013-13420 PRODUCT NAME VERSIFEL CVR GRAPHISTS RS & SC CORINNE STEVENS F. BOSSCHAERT ITEM LEAFLET PLANT LLN NEW CODE NR REPLACE OLD CODE SIZE (MM) 456510046 456510041 105 X 250 DATE AND VERSION NR DATE FINAL PROOF COLORS COUNTRY IT 08/10/2013-V1 - BLACK TECH. MASTER/ LAYOUT I010 21/11/2013-V2 KLEPS 40-2/55-1 REASON FOR CHANGES : REGULATORY CHANGES (MOCK UP) Packaging Development - Louvain-la-Neuve FONT SIZE : 7,5PT 456510046 456510046 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versifel CVR Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per gatti. 3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene: PRINCIPI ATTIVI: • Virus vivo attenuato liofilizzato della Panleucopenia Felina, ceppo Snow Leopard: non meno di 10 3 CCID 50 per dose. • Virus vivo attenuato liofilizzato della Rinotracheite Felina, ceppo FVRm: non meno di 10 5 CCID 50 per dose. • Calicivirus felino vivo attenuato liofilizzato, ceppo F9: non meno di 10 5,5 CCID 50 per dose. Ciascun flacone di solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili: 1 ml 4. INDICAZIONI Profilassi vaccinale nei gatti sani di età superiore a nove settimane contro: Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenute da Calicivirus. L’immunità inizia 3 settimane dopo l’ultima dose dello schema di vaccinazione di base (due somministrazioni). La durata dell’immunità è almeno 12 mesi. La durata dell'immunità contro Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenut Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Versifel CVR Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, vaccino per gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ciascuna dose di vaccino liofilizzato contiene: Virus vivo attenuato liofilizzato della Panleucopenia Felina, ceppo Snow Leopard: non meno di 10³ CCID 50 per dose. Virus vivo attenuato liofilizzato della Rinotracheite Felina, ceppo FVRm: non meno di 10 5 CCID 50 per dose. Calicivirus felino vivo attenuato liofilizzato, ceppo F9: non meno di 10 5,5 CCID 50 per dose. Ciascun flacone di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili: 1 ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti di età superiore a nove settimane. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Profilassi vaccinale nei gatti sani di età superiore a nove settimane contro: Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenute da Calicivirus. L’immunità inizia 3 settimane dopo l’ultima dose dello schema di vaccinazione di base (due somministrazioni). La durata dell’immunità è almeno 12 mesi. La durata dell’immunità contro Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenute da Calicivirus quando il vaccino è somministrato in combinazione con Versifel FeLV non è stata investigata. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare a gatti di età inferiore alle nove settimane. Non somministrare a soggetti che non sono in buono stato di salute. È controindicato l’utilizzo dei farmaci o procedure immunosoppressive nei trenta giorni successivi alla vaccinazione. Non utilizzare nelle gatte gravide e in allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE 2 Non utilizzare agenti chimici per la sterilizzaz Leggi il documento completo