VERTISERC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAISTINA

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N07CA01

INN (Nome Internazionale):

BETAISTINA

Confezione:

" 8 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 60 ML; "16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "16 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "24 MG COMPRESS

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAISTINA

Dettagli prodotto:

027232026 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027232038 - 16 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 027232040 - 24 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 027232053 - 8 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 60 ML - Autorizzato; 027232014 - 8 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VERTISERC 8 MG COMPRESSE
VERTISERC 16 MG COMPRESSE
VERTISERC 24 MG COMPRESSE
VERTISERC 8 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
BETAISTINA DICLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
•
_Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi_
_sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si_
_rivolga al medico o al farmacista. _
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è VERTISERC e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare VERTISERC
3. Come usare VERTISERC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VERTISERC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È VERTISERC E A CHE COSA SERVE
CHE COSA È VERTISERC
Vertiserc contiene betaistina. Vertiserc è un farmaco
istamino-simile.
A CHE COSA SERVE VERTISERC
Sindrome di Ménière, i cui sintomi includono:
•
sensazione di capogiro (vertigini) e sensazione di malessere (nausea o
vomito)
•
ronzio nelle orecchie (tinnito)
•
perdita dell’udito o difficoltà uditive
La sensazione di capogiro (chiamata “vertigini vestibolari”) si
manifesta quando l’orecchio interno
che controlla il senso dell’equilibrio non funziona correttamente.
COME AGISCE VERTISERC
Vertiserc agisce migliorando il flusso sanguigno nell’orecchio
interno. Questa azione riduce
l’aumento della pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VERTISERC
NON USI VERTISERC
•
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6)
•
Se il medico Le ha detto che è affetto da ulcera peptica
(gastroduodenale)
•
Se il medico Le ha detto che è affetto da tumore de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
VERTISERC 8 mg compresse
VERTISERC 16 mg compresse
VERTISERC 24 mg compresse
VERTISERC 8 mg/ml gocce orali, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VERTISERC 8 mg compresse contiene:
8 mg di betaistina dicloridrato equivalente a 5,21 mg di betaistina.
VERTISERC 16 mg compresse contiene:
16 mg di betaistina dicloridrato equivalente a 10,42 mg di betaistina.
VERTISERC 24 mg compresse contiene:
24 mg di betaistina dicloridrato equivalente a 15,63 mg di betaistina.
VERTISERC 8 mg/ml gocce orali, soluzione contiene:
8 mg di betaistina dicloridrato equivalente a 5,21 mg di betaistina
per ml.
Eccipienti: Vertiserc 8 mg/ml gocce orali, soluzione contiene 0,05 ml
di etanolo 96% per ml, 0,8
mg di metil paraidrossibenzoato E218 per ml e 0,2 mg di propil
paraidrossibenzoato E216 per ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Vertiserc 8 mg: compressa
Compressa rotonda, piatta, di colore da bianco a biancastro, con bordo
smussato, di diametro 7 mm e con impresso 256 su un lato della
compressa.
Vertiserc 16 mg: compressa
Compressa rotonda, biconvessa, con linea di frattura, di colore da
bianco a
biancastro, con bordo smussato, di diametro 8,5 mm e con impresso 267
su un
lato della compressa da entrambe le parti della linea di frattura.
La compressa è divisibile in metà uguali.
Vertiserc 24 mg: compressa
Compressa rotonda, biconvessa, con linea di frattura, di colore da
bianco a
biancastro, con bordo smussato,
di
diametro 10 mm e con impresso 289 su un
lato della compressa da entrambe le parti della linea di frattura. La
linea di
frattura
serve solo a facilitare la rottura delle compresse per favorire la
deglutizione e non a
dividerle in dosi uguali.
Vertiserc 8 mg/ml: gocce orali, soluzione.
Liquido, trasparente, da incolore a giallo pallido, aroma cioccolato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve