Vesoxx 1 mg/ml Lösung zur Intravesikalen Anwendung

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

oxybutyninum

Commercializzato da:

Melisana AG

Codice ATC:

G04BD04

INN (Nome Internazionale):

oxybutyninum

Forma farmaceutica:

Lösung zur Intravesikalen Anwendung

Composizione:

oxybutynini hydrochloridum 1.004 mg corresp. oxybutyninum 0.911 mg, acidum hydrochloridum dilutum, natrii chloridum corresp. natrium 3.56 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zur Unterdrückung einer neurogenen Detrusorüberaktivität

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-05-27

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Vesoxx
Che cos'è Vesoxx e quando si usa?
Quando non si può usare Vesoxx?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Vesoxx?
Si può usare Vesoxx durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Vesoxx?
Quali effetti collaterali può avere Vesoxx?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vesoxx?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Vesoxx? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vesoxx
Melisana AG
Che cos'è Vesoxx e quando si usa?
Vesoxx è una soluzione contenente un medicamento denominato
ossibutinina cloridrato. Agisce
rilasciando i muscoli della vescica urinaria e interrompendo le
contrazioni muscolari improvvise (spasmi).
Ciò contribuisce al controllo della minzione (urinazione).
La soluzione Vesoxx è destinata all'iniezione diretta nella vescica
(uso intravescicale) attraverso un
tubicino (denominato catetere).
·Vesoxx viene usato nei bambini dai 6 anni in su e negli adulti per
il trattamento della vescica iperattiva
dovuta a una malattia neurologica, come ad esempio:
·lesioni del midollo spinale oppure
·spina bifida (un difetto congenito del midollo spinale)
·Vesoxx è usato solo se la vescica iperattiva non è sotto controllo
con l’assunzione o

Scheda tecnica

Vesoxx
Melisana AG
Composizione
Principi attivi
Ossibutinina cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Acido cloridrico, cloruro di sodio (contiene 3,56 mg/ml di sodio),
acqua per soluzioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per uso intravescicale.
Soluzione limpida e incolore con un pH da 3,8 a 4,5.
1 ml di soluzione contiene 1 mg di ossibutinina cloridrato.
Una siringa dosatrice preriempita pronta per l'uso con 10 ml di
soluzione contiene 10 mg di ossibutinina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Vesoxx viene impiegato per sopprimere l'iperattività detrusoriale
dovuta a lesioni del midollo spinale o a
meningomielocele (spina bifida) nei bambini a partire dai 6 anni
d'età e negli adulti che svuotano la
vescica tramite cateterismo intermittente pulito e in cui non è
presente un adeguato controllo con gli
anticolinergici orali.
Posologia/Impiego
Aggiustamento della dose
L'aggiustamento iniziale della dose va effettuato da un neuro-urologo
sotto stretto monitoraggio
urodinamico.
Non ci sono regole fisse per lo schema posologico, perché sussiste
un'ampia variazione nella pressione
vescicale e nelle dosi necessarie per migliorare l'iperattività
detrusoriale neurogena, a seconda del
singolo paziente. Lo schema posologico (dosi e orari) deve quindi
essere determinato individualmente e
in base alle esigenze del paziente.
Le singole dosi vengono somministrate per il controllo dei parametri
urodinamici nella misura richiesta
(pressione massima del detrusore < 40 cm di H2O) e per raggiungere la
completa inibizione
dell'iperattività detrusoriale neurogena.
Nel corso della terapia con ossibutinina somministrata per via
intravescicale, devono essere controllati a
intervalli regolari i parametri urodinamici, come prescritto
dall'urologo curante.
Posologia abituale
Le raccomandazioni posologiche vengono calcolate in base ai percentili
di peso corporeo dei diversi
gruppi di età (Tabella 1).
Tabella 1: Raccomandazioni posologiche per tutti i gruppi di età
Gruppo di età
Et