Nchi: Uswisi
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxybutyninum
Melisana AG
G04BD04
oxybutyninum
Lösung zur Intravesikalen Anwendung
oxybutynini hydrochloridum 1.004 mg corresp. oxybutyninum 0.911 mg, acidum hydrochloridum dilutum, natrii chloridum corresp. natrium 3.56 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Zur Unterdrückung einer neurogenen Detrusorüberaktivität
zugelassen
2021-05-27
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Vesoxx Che cos'è Vesoxx e quando si usa? Quando non si può usare Vesoxx? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Vesoxx? Si può usare Vesoxx durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Vesoxx? Quali effetti collaterali può avere Vesoxx? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Vesoxx? Numero dell'omologazione Dov'è ottenibile Vesoxx? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Vesoxx Melisana AG Che cos'è Vesoxx e quando si usa? Vesoxx è una soluzione contenente un medicamento denominato ossibutinina cloridrato. Agisce rilasciando i muscoli della vescica urinaria e interrompendo le contrazioni muscolari improvvise (spasmi). Ciò contribuisce al controllo della minzione (urinazione). La soluzione Vesoxx è destinata all'iniezione diretta nella vescica (uso intravescicale) attraverso un tubicino (denominato catetere). ·Vesoxx viene usato nei bambini dai 6 anni in su e negli adulti per il trattamento della vescica iperattiva dovuta a una malattia neurologica, come ad esempio: ·lesioni del midollo spinale oppure ·spina bifida (un difetto congenito del midollo spinale) ·Vesoxx è usato solo se la vescica iperattiva non è sotto controllo con l’assunzione o Soma hati kamili
Vesoxx Melisana AG Composizione Principi attivi Ossibutinina cloridrato. Sostanze ausiliarie Acido cloridrico, cloruro di sodio (contiene 3,56 mg/ml di sodio), acqua per soluzioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione per uso intravescicale. Soluzione limpida e incolore con un pH da 3,8 a 4,5. 1 ml di soluzione contiene 1 mg di ossibutinina cloridrato. Una siringa dosatrice preriempita pronta per l'uso con 10 ml di soluzione contiene 10 mg di ossibutinina cloridrato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Vesoxx viene impiegato per sopprimere l'iperattività detrusoriale dovuta a lesioni del midollo spinale o a meningomielocele (spina bifida) nei bambini a partire dai 6 anni d'età e negli adulti che svuotano la vescica tramite cateterismo intermittente pulito e in cui non è presente un adeguato controllo con gli anticolinergici orali. Posologia/Impiego Aggiustamento della dose L'aggiustamento iniziale della dose va effettuato da un neuro-urologo sotto stretto monitoraggio urodinamico. Non ci sono regole fisse per lo schema posologico, perché sussiste un'ampia variazione nella pressione vescicale e nelle dosi necessarie per migliorare l'iperattività detrusoriale neurogena, a seconda del singolo paziente. Lo schema posologico (dosi e orari) deve quindi essere determinato individualmente e in base alle esigenze del paziente. Le singole dosi vengono somministrate per il controllo dei parametri urodinamici nella misura richiesta (pressione massima del detrusore < 40 cm di H2O) e per raggiungere la completa inibizione dell'iperattività detrusoriale neurogena. Nel corso della terapia con ossibutinina somministrata per via intravescicale, devono essere controllati a intervalli regolari i parametri urodinamici, come prescritto dall'urologo curante. Posologia abituale Le raccomandazioni posologiche vengono calcolate in base ai percentili di peso corporeo dei diversi gruppi di età (Tabella 1). Tabella 1: Raccomandazioni posologiche per tutti i gruppi di età Gruppo di età Et Soma hati kamili