Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO
POLIFARMA BENESSERE S.R.L.
M02AC
PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO
"GEL" TUBO 50 G; GEL TUBO G 50
N
PREPARATI A BASE DI DERIVATI DELL'ACIDO SALICILICO
025208024 - GEL TUBO 50 G - Autorizzato; 025208012 - GEL TUBO G 50 - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VIAMAL TRAUMA GEL SALICILATO DI DIETILAMMONIO 100 MG - EPARINA SODICA 0,368 MG - MENTOLO 2 MG LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI/IL BAMBINO. Usi/dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Viamal Trauma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare/dare al bambino Viamal Trauma 3. Come usare/dare al bambino Viamal Trauma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Viamal Trauma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VIAMAL TRAUMA E A COSA SERVE Viamal Trauma è un medicinale per uso locale, contenente tre principi attivi: salicilato di dietilammonio, eparina sodica e mentolo. Il salicilato di dietilammonio ha un’azione antiinfiammatoria e antidolorifica. Inoltre, rammollendo la pelle, facilita l'assorbimento degli altri due principi attivi. L'eparina impedisce la coagulazione del sangue, riducendo rapidamente i versamenti di sangue e gli accumuli di liquido negli strati superficiali della pelle. In tal modo l'eparina riduce il gonfiore ed il senso di tensione ed i dolori si alleviano. Il mentolo rafforza l’effetto dell’eparina, ed ha un'azione lievemente anestetica locale ed ha una piacevole azione rinfrescante. Viamal Trauma è in forma di gel, e viene assorbito rapidamente attraverso la pelle e penetra profondamente nei tessuti. Viamal Trauma è utilizzato negli ADUTI e nei BAMBINI DI ETÀ SU Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viamal Trauma gel 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di gel contiene: principi attivi: salicilato di dietilammonio 100 mg, eparina sodica (136.000 U.I./g) 0,368 mg (50 U.I.), mentolo 2 mg Eccipiente con effetti noti: Olio di Pino contenente Limonene Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gel 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI. Salvo diversa prescrizione medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione. In caso di ematomi e traumi dolorosi si consiglia di applicare il gel lasciandolo penetrare da solo. Utilizzare esclusivamente su cute integra. Utilizzare su aree limitate di cute. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. BAMBINI AL DI SOTTO DEI 6 ANNI: La sicurezza e l’efficacia di Viamal Trauma nei bambini al di sotto dei 6 anni non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni). 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1: Nei lattanti e nei bambini sotto i 6 anni. Nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili. Non utilizzare in caso di affezioni virali quali influenza o varicella. Nei pazienti portatori di pregressi danni renali è da evitare un trattamento a lungo termine con Viamal Trauma mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono da evitare frizioni con altri preparati salicilici. Nella gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento) 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non utilizzare su cute lesa (ferite, ustioni, cute irritata) . Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Evitare l’esposizione solare Leggi il documento completo