Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
DOXICICLINA MONOIDRATO
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QJ01AA02
DOUBLE-MONOIDRATED DOXICYCLIN
DOXICICLINA MONOIDRATO - 208.12 MILLIGRAMMO (I), DOXICICLINA MONOIDRATO - 104.1 MILLIGRAMMO (I), DOXICICLINA MONOIDRATO - 208.12 mg, DOXICICLINA MONOIDRATO - 104.1 mg
Scatola da 10 compresse da 200 mg in blister, Scatola da 8 compresse da 100 mg in blister, Siringa da 10 ml di pasta orale, Siri
Ricetta ripetibile
DOXYCYCLINE
CANI - CANI - USO ORALE; GATTI - GATTI - USO ORALE
1993-11-19
Text only is subject to market approval. SERVICE DÉVELOPPEMENT FAREVA AMBOISE PRODUIT VIBRAVET ITA COULEUR: NOIR CODE 8804988 REMPLACE LE 8804987 TYPE BOBINER FORMAT 135 X 315 MM MINIMUM FONT SIZE: 9 PTS RECTO: 4A + SPOT / VERSO: 4B VERSION: 4 PRÉPARÉ PAR : KARINE DUVERGER DATE: 08/07/2015 FOGLIO ILLUSTRATIVO VIBRAVET ® 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare AIC: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Produttore responsabile per il rilascio dei lotti: Vibravet pasta 10% Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio) Vibravet compresse FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse (Francia) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vibravet Pasta 10% e Vibravet Compresse Doxiciclina (come monoidrato) 3. INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Vibravet pasta 10% Un ml di pasta contiene: principio attivo: doxiciclina monoidrato 104,1 mg (pari a 100 mg di doxiciclina base). eccipienti: Sodio metabisolfito 2,0 mg Sodio edetato 1,0 mg Vibravet compresse 100 mg Una compressa contiene: principio attivo: doxiciclina monoidrato 104,1 mg (pari a 100 mg di doxiciclina base). eccipienti: q.b. a 230,00 mg Vibravet compresse 200 mg Una compressa contiene: principio attivo: doxiciclina monoidrato 208,12 mg (pari a 200 mg di doxiciclina base). eccipienti: q.b. a 460,00 mg 4. INDICAZIONE(I) Per il trattamento delle malattie respiratorie e genito-urinarie di origine batterica del cane e del gatto e, in generale, per il trattamento di malattie causate da microrganismi sensibili all’azione della doxiciclina. Inoltre la doxiciclina risulta efficace per il trattamento delle patologie trasmesse da zecche e sostenute da: _Ehrlichia_ spp., _Rickettsia_ spp., _Borrelia burgdorferi_, _Haemobartonella felis_. 5. CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in gravidanza, in cors Leggi il documento completo
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vibravet compresse 100 mg e 200 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: 2.1 PRINCIPIO ATTIVO 100 MG 200 MG Doxiciclina monoidrato 104,1 mg 208,12 mg pari a doxiciclina base 100,0 mg 200,0 mg 2.2 ECCIPIENTI 100 MG 200 MG q.b. a 230,00 mg 460,00 mg Per elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE Vibravet è indicato per il trattamento delle malattie respiratorie ed urinarie di origine batterica del cane e del gatto e, in generale, per il trattamento di malattie causate da microrganismi sensibili all’azione della doxiciclina. Inoltre la doxiciclina risulta efficace per il trattamento delle patologie trasmesse da zecche e sostenute da: _Ehrlichia_ spp., _Rickettsia_ spp., _Borrelia burgdorferi_, _Haemobartonella felis_. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in gravidanza, in corso di malattie accompagnate da vomito, in caso di disfagie ed in caso di resistenze alla Doxiciclina. Non somministrare a soggetti con ipersensibilità accertata verso le tetracicline o con insufficienza epatica; in soggetti affetti da patologie renali la somministrazione deve avvenire sotto diretto controllo del veterinario. Non utilizzare se è stata evidenziata resistenza alle tetracicline a causa del potenziale di resistenza crociata. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E’ consigliabile somministrare il prodotto in concomitanza o subito dopo i pasti. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il prodotto deve essere utilizzato sulla base di test di sensibilità nei batteri isolati dall’animale. Se ciò non fosse possibile, la terapia dovrà basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali relative alla sensibilità dei batteri bersaglio nonché prendendo in considerazione le norme nazionali uf Leggi il documento completo