VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A10BD08

INN (Nome Internazionale):

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Confezione:

"50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

METFORMINA E VILDAGLIPTIN

Dettagli prodotto:

045374269 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374143 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374244 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374117 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374218 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374170 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374105 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374055 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374081 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374271 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374206 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374131 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374093 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374030 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374194 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374042 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374079 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374016 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374129 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374283 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374232 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374220 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374028 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374257 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374156 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045374182 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374168 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374067 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PCTFE/PVC/AL - Autorizzato; 045374384 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374321 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374408 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374319 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374360 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374410 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374422 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374396 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374333 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374358 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180(3X60) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374345 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120(2X60) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374372 - 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374295 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045374307 - 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista
all’infermiere esperto in diabetologia.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Vildagliptin e Metformina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin e Metformina Sandoz
3.
Come prendere Vildagliptin e Metformina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin e Metformina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ E A COSA SERVE
Le sostanze attive di Vildagliptin e Metformina Sandoz, vildagliptin e
metformina, appartengono ad un
gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”.
Vildagliptin e Metformina Sandoz è usato per trattare pazienti adulti
con diabete di tipo 2. Questo tipo di
diabete è conosciuto anche come diabete mellito non-insulino
dipendente.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
Sia l’insulina che il glucagone sono prodotti nel pancreas.
L’insulina aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone stimola
il fegato a produrre zucchero,
provocando

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin e Metformina Sandoz 50 mg/850 mg compresse rivestite con
film
Vildagliptin e Metformina Sandoz 50 mg/1000 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e 850
mg di metformina cloridrato (pari a
660 mg di metformina).
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di vildagliptin e
1000 mg di metformina cloridrato (pari
a 780 mg di metformina)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Compresse rivestite con film di colore giallo, ovali, con bordi
smussati, con “NVR” su un lato e “SEH”
sull’altro.
Lunghezza: circa 20,1 mm
Larghezza: circa 8,0 mm
VILDAGLIPTIN E METFORMINA SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, ovali con bordi
smussati, con “NVR” su un lato e
“FLO” sull’altro.
Lunghezza: circa 21,1 mm
Larghezza: circa 8,4 mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin e Metformina Sandoz è indicato nel trattamento del
diabete mellito di tipo 2:
•
Vildagliptin e Metformina Sandoz è indicato nel trattamento di
pazienti adulti che non sono in grado
di ottenere un sufficiente controllo glicemico con la dose massima
tollerata della sola metformina
orale o che sono già in terapia con una associazione di vildagliptin
e metformina somministrate in
compresse separate.
•
Vildagliptin e Metformina Sandoz è indicato in combinazione con una
sulfonilurea (triplice terapia
di associazione) come terapia aggiuntiva alla dieta ed all’esercizio
fisico in pazienti adulti non
adeguatamente controllati con metformina ed una sulfonilurea.
•
Vild