VILDAGLIPTIN SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vildagliptin

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A10BH02

INN (Nome Internazionale):

Vildagliptin

Confezione:

"50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Vildagliptin

Dettagli prodotto:

044763100 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 336 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763074 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763023 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763047 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763062 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763112 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763086 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 112 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763098 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763011 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763050 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044763035 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VILDAGLIPTIN SANDOZ 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere esperto in diabetologia.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Vildagliptin Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Sandoz
3.
Come prendere Vildagliptin Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È VILDAGLIPTIN SANDOZ E A COSA SERVE
La sostanza attiva di Vildagliptin Sandoz, vildagliptin, appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
“antidiabetici orali”.
Vildagliptin Sandoz è usato per trattare pazienti adulti con diabete
di tipo 2. Viene utilizzato quando il
diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di
zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Sandoz da
solo o insieme ad altri medicinali
antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati
sufficientemente efficaci per
controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina, o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che scatena la pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Sandoz 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetti noti
Ciascuna compressa contiene 47,82 mg di lattosio (anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa rotonda (8 mm di diametro), da bianca a leggermente
giallastra, piatta, dai bordi smussati.
Su un lato sono impresse le lettere “NVR”, sull’altro “FB”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2
negli adulti:
In monoterapia
•
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la
terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in associazione ametformina, in pazienti con
insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di
metformina in monoterapia,
•
una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione
della dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la
terapia con metformina è
inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza,
•
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è appropriato
l’uso di un tiazolidinedione.
In triplice terapia orale in associazione a:
•
una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associati alla duplice terapia con
questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con
insulina (con o senza metformina) quando la
dieta e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina
non fornisco un controllo glicemico
adeguato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Se usato in monoterapia, in associazione a metformina