Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vincristina
TEVA ITALIA S.R.L.
L01CA02
Vincristine
"1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 2 ML; "1
M
Vincristina
038549010 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 038549022 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 2 ML - Autorizzato; 038549034 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VINCRISTINA TEVA ITALIA 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Vincristina solfato Medicinale equivalente LEGGERE ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Vincristina Teva Italia e a che cosa serve 2. Prima di usare Vincristina Teva Italia 3. Come usare Vincristina Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vincristina Teva Italia 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È VINCRISTINA TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE GRUPPO DEL MEDICINALE La vincristina solfato appartiene a un gruppo di farmaci chiamati citostatici antimitotici. Si tratta di farmaci che inibiscono la crescita delle cellule tumorali. USO Vincristina Teva Italia è generalmente utilizzato insieme ad altri farmaci nel trattamento di: • leucemia linfocitica acuta, un tipo di cancro con un decorso molto rapido, nel quale il corpo produce una quantità molto elevata di globuli bianchi immaturi • linfoma di Hodgkin, un cancro del sistema linfatico • linfoma non Hodgkin, un cancro dei linfonodi non dovuto al linfoma di Hodgkin • cancro del polmone (a piccole cellule) • rabdomiosarcoma, un cancro dei muscoli • sarcoma di Ewing, un tipo di cancro delle ossa • ematomi (emorragia interna) con ridotto numero di piastrine (porpora trombocitopenica idiopatica) • cancro del midollo surrenale (parte della ghiandola surrenale) • tumore primitivo neuroectodermico, un cancro di una parte del sistema nervoso • tumore di Wilms, un tipo di cancro del rene • carcinoma Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vincristina Teva Italia 1 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino da 1 ml contiene 1 mg di vincristina solfato Ogni flaconcino da 2 ml contiene 2 mg di vincristina solfato Ogni flaconcino da 5 ml contiene 5 mg di vincristina solfato 1 ml di soluzione contiene 1 mg di vincristina solfato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido, priva di particelle ad eccezione delle bollicine di gas. Il pH è 3,5-5,5 e l’osmolalità è approssimativamente di 600 mOsm/l. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vincristina Teva Italia 1 mg/ml soluzione iniettabile è utilizzata sia da sola sia in combinazione con altri farmaci oncolitici per il trattamento di: 1. leucemia linfocitica acuta 2. linfomi maligni, inclusi i linfomi Hodgkin e non Hodgkin 3. mieloma multiplo 4. tumori solidi, inclusi il carcinoma mammario (metastatico) e il carcinoma a piccole cellule del polmone 5. sarcoma di Ewing, rabdomiosarcoma embrionale, tumori neuroectodermici primitivi (come medulloblastoma e neuroblastoma), tumore di Wilms e retinoblastoma 6. porpora trombocitopenica idiopatica. I pazienti con porpora trombocitopenica idiopatica refrattaria alla splenectomia e alla terapia a breve termine con steroidi di tipo corticosurrenale possono rispondere alla vincristina, ma il farmaco è sconsigliato come terapia di prima linea per tale disturbo. Le dosi settimanali consigliate di vincristina, somministrate per 3-4 settimane, hanno indotto remissioni permanenti in alcuni pazienti. Se il paziente non risponde dopo 3-6 dosi, è improbabile che si ottengano risultati con ulteriori dosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE LA VINCRISTINA SOLFATO DEVE ESSERE SOMMINISTRATA ESCLUSIVAMENTE PER VIA ENDOVENOSA. DETERMINA ESITI FATALI SE SOMMINISTRATA MEDIANTE ALTRE VIE. Vedere il paragrafo 4.4 Avve Leggi il documento completo