VIRACTIVE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 5% CREMA " TUBO DA 3 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

038883017 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIRACTIVE 5% CREMA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Viractive e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Viractive
3.
Come usare Viractive
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Viractive
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIRACTIVE E A COSA SERVE
Viractive contiene
_aciclovir_
, una sostanza con proprietà antivirali, in grado di contrastare le
infezioni
causate da alcuni virus (
_Herpes_
).
Viractive si usa per trattare le infezioni ricorrenti della pelle,
causate dal virus
_Herpes Simplex_
a livello
delle labbra (Herpes labialis)
_._
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VIRACTIVE
NON USI VIRACTIVE
-
se è allergico al principio attivo, al valaciclovir o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
nei bambini che hanno meno di 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Viractive.
NON applichi Viractive all’interno della bocca, negli occhi (presti
attenzione a non toccarsi gli occhi
dopo aver applicato la crema, lavi sempre bene le mani prima e dopo
l’applicazione della crema) o in
vagina, perché potrebbe causare delle irritazioni.
Inoltre NON tocchi o sfreghi con un tessuto le lesioni per evitare il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Viractive 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
g di crema contengono:
5 g di Aciclovir (pari a 50 mg di aciclovir in ogni g di crema).
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcool
cetostearilico e sodio laurilsolfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Viractive 5% crema è indicato nel trattamento delle infezioni da
virus Herpes simplex delle labbra
(Herpes labialis ricorrente).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini adolescenti (età maggiore di 12 anni):
Viractive 5% crema deve esser applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4 ore omettendo
l’applicazione notturna. La crema deve essere applicata il più
precocemente possibile, preferibilmente
durante le fasi più precoci (prodromi o eritema).
Comunque, il trattamento può essere iniziato anche nelle fasi
successive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Qualora la
guarigione non avvenga, il trattamento
può essere prolungato fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10
giorni le lesioni sono ancora
presenti è consigliabile che i pazienti consultino il medico. I
pazienti devono lavare le mani prima e
dopo l’applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente
le lesioni o di toccarle con un
asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione
dell’infezione.
_Bambini di età inferiore ai 12 anni._
La sicurezza e l’efficacia di Viractive non sono state studiate in
pazienti con età inferiore ai 12 anni.
_Pazienti con insufficienza renale o epatica_
Aciclovir viene eliminato principalmente per via renale, ma
l’assorbimento sistemico di aciclovir dopo
applicazione topica è trascurabile. Di conseguenza, non è richiesta
alcuna modifica della dose in
pazienti con insufficienza renale o epatica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo, al