Virgan 1.5 mg/g gel ophtalmique

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ganciclovirum

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01AD09

INN (Nome Internazionale):

ganciclovirum

Forma farmaceutica:

gel ophtalmique

Composizione:

ganciclovirum 7.5 mg, carbomerum 974P, sorbitolum, natrii hydroxidum ad pH, benzalkonii chloridum 0.375 mg, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 5 g.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement de la kératite herpétique superficielle aiguë

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-12-04

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
VIRGAN® 1,5 mg/g, gel oftalmico
Théa PHARMA SA
L'efficacia e la sicurezza di Virgan, gel oftalmico sono state
verificate da Swissmedic solo in modo
sommario. In Svizzera, l'omologazione di Virgan, gel oftalmico, si
basa sull'omologazione di Virgan,
contenente lo stesso principio attivo e omologato in Francia, con
stato dell'informazione dell'aprile 2019.
Che cos'è Virgan e quando si usa?
Virgan è un gel oftalmico contenente una sostanza antivirale, il
ganciclovir. Virgan viene impiegato nel
trattamento di determinate infezioni oculari superficiali (cornea) e
virali.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Virgan?
Virgan non può essere usato,
·se è ipersensibile (allergico) al ganciclovir, all'aciclovir o ad
uno degli altri componenti di Virgan, gel
oftalmico;
·durante la gravidanza e l'allattamento, se il suo medico non decide
diversamente;
·in uomini e donne in età fertile che non adottano alcuna
contraccezione.
Inoltre, agli uomini che assumono Virgan si raccomanda di adottare
misure contraccettive locali (come il
preservativo) per altri tre mesi dopo la fine del trattamento.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Virgan?
Consulti il suo medico o il suo farmacista prima di usare Virgan, gel
oftalmico.
·Per mancanza di studi specifici, l'utilizzo nei bambini di età
inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
·Non ingerisca le gocce oftalmiche.
·Conservare il medicamento fuori dalla portata dei bambini.
·Eviti il contatto dell'occhio o delle palpebre con la punta del
tubo.
·Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi.
·Portatori di lenti a contatto: evitare il contatto con lenti a
cont

Scheda tecnica

VIRGAN® 1,5 mg/g, gel oftalmico
Théa PHARMA SA
L'efficacia e la sicurezza di Virgan, gel oftalmico, sono state
verificate da Swissmedic solo in modo
sommario. L'omologazione di Virgan, gel oftalmico, si basa
sull'omologazione di Virgan, contenente lo
stesso principio attivo e omologato in Francia, con stato
dell'informazione dell'aprile 2019.
Composizione
Principi attivi
Ganciclovirum.
Sostanze ausiliarie
Carbomerum (Carbopol 974 P), Sorbitolum, Natrii hydroxidum;
Benzalkonii chloridum (75 µg/g), aqua
purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel oftalmico, 1,5 mg/g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex (cfr.
la rubrica «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della
cornea, quindi proseguire con
1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.
Durata della terapia
La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicamento nei bambini al di sotto dei 18 anni di
età non è raccomandato poiché non
sono stati eseguiti studi specifici.
Modo di somministrazione
Instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell'occhio
interessato.
Controindicazioni
Ipersensibilità al ganciclovir, all'aciclovir o ad uno o più degli
altri componenti.
Avvertenze e misure precauzionali
Questo medicamento non è indicato nel trattamento delle infezioni
della retina da citomegalovirus
(CMV).
L'efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è stata
dimostrata. Non sono stati eseguiti studi
clinici specifici in soggetti immunodepressi.
Sono state segnalate possibili irritazioni agli occhi e secchezza
oculare causate da benzalconio cloruro,
che può compromettere il film lacrimale e la superficie della cornea.
Si raccomanda cautela nell'impiego
in pazienti con secchezza oculare e lesioni della cornea. In caso di
utilizzo prolungato i pazienti devono
essere monitorati. Evitare di indossare