VIRGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ganciclovir

Commercializzato da:

LABORATOIRES THEA

Codice ATC:

S01AD09

INN (Nome Internazionale):

Ganciclovir

Confezione:

"1,5 MG/G GEL OFTALMICO" 1 TUBO LDPE/AL/HDPE DA 5 G

Classe:

M

Area terapeutica:

Ganciclovir

Dettagli prodotto:

037145012 - 1,5 MG/G GEL OFTALMICO 1 TUBO LDPE/AL/HDPE DA 5 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VIRGAN 1,5 MG/G, GEL OFTALMICO
Ganciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cosa è VIRGAN e a che cosa serve
2.
Prima di usare VIRGAN
3.
Come usare VIRGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIRGAN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COSA È VIRGAN E A CHE COSA SERVE
Virgan è un collirio soluzione contenente un agente antivirale
chiamato ganciclovir.
E’ indicato nel trattamento di alcune infezioni oculari superficiali
(cornea) e virali.
2.
PRIMA DI USARE VIRGAN
NON USI VIRGAN
-
Se è allergico (ipersensibile) al ganciclovir o ad uno degli altri
componenti di VIRGAN.
-
Durante la gravidanza e l’allattamento, salvo istruzioni contrarie
da parte del medico.
-
In uomini e donne in età fertile che non adottano terapie
contraccettive.
Inoltre, ai maschi che assumono VIRGAN è consigliato di adottare
precauzioni contraccettive locali
(come il preservativo) durante il trattamento e fino a tre mesi dopo.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON VIRGAN
-
L’uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non
è raccomandato poiché non sono
stati eseguiti studi specifici.
-
Non ingerire.
-
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
-
Evitare il contatto con l’occhio o la palpebra con l’estremità
del flacone.
-
Il benzalconio cloruro può causare irritazione agli occhi .
-
Portatori di lenti a contatto: Evitare il contatto con lenti a
contatto morbide. Tolga le lenti a
contatto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
NOME DELLA SPECIALITA’
VIRGAN 1,5 mg/g gel oftalmico.
ganciclovir
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 1,5 mg di ganciclovir
Eccipiente: benzalconio cloruro (75
µ
g/g)
Per una lista completa degli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico.
Gel opalescente incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Trattamento delle cheratiti acute superficiali da Herpes Simplex
(vedere paragrafo
4.4).
_4.2_
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
DOSE
1 goccia 5 volte al giorno fino alla completa riepitelizzazione della
cornea, quindi
proseguire con 1 goccia 3 volte al giorno per 7 giorni.
La terapia non dura generalmente più di 21 giorni.
Uso nei bambini
L’uso del prodotto nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non
è raccomandato
poiché non sono stati eseguiti studi specifici.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillazione oculare nel sacco congiuntivale inferiore dell’occhio
interessato.
Tra le instillazioni il tubo deve essere mantenuto verticalmente con
la punta orientata
verso il basso inserita nel basamento fornito con la confezione in
modo da garantire
la corretta formazione delle gocce.
_4.3_
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al ganciclovir, all’aciclovir o ad uno o più degli
eccipienti.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_4.4_
_PARTICOLARI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO_
Questo medicinale non è indicato nel trattamento delle infezioni
della retina da
citomegalovirus (CMV).
L’efficacia in altri tipi di cheratocongiuntiviti virali non è
stata dimostrata.
Non sono stati eseguiti studi clinici specifici